Retevmo® (Selpercatinib) zeigt im Vergleich zu zugelassenen Multikinase-Inhibitoren bei RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkrebs ein überlegenes progressionsfreies Überleben
22.08.2023 Eli Lilly and Company hat Topline-Ergebnisse der LIBRETTO-531-Studie veröffentlicht, in der Retevmo (Wirkstoff Selpercatinib) im Vergleich zu den Multikinase-Inhibitoren (MKI) Cabozantinib oder Vandetanib nach Wahl des Arztes als Erstbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) untersucht wurde.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS). Dieses Ergebnis basiert auf einer vorab spezifizierten Zwischenanalyse der Wirksamkeit, die von einem unabhängigen Datenüberwachungsausschuss (IDMC) durchgeführt wurde. Die bei Retevmo beobachteten unerwünschten Ereignisse stimmten im Allgemeinen mit denen überein, die im Rahmen des früheren Entwicklungsprogramms von Retevmo (LIBRETTO-001, LIBRETTO-121, LIBRETTO-321) festgestellt wurden.
LIBRETTO-531 ist eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von Retevmo im Vergleich zu Cabozantinib oder Vandetanib, die derzeit als Erstlinienbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem MTC zugelassen sind. LIBRETTO-531 ist die erste randomisierte Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit eines hochselektiven RET-Kinase-Hemmers mit der von Multikinase-Hemmern in dieser Patientengruppe vergleicht.
Diese Ergebnisse bauen auf den Daten von LIBRETTO-001 auf, der größten klinischen Studie für Patienten mit RET-bedingtem Krebs, die mit einem RET-Inhibitor behandelt werden und an der mehr als 800 Patienten in 16 Ländern und 85 Standorten teilnehmen. In dieser Studie zeigte Retevmo klinisch bedeutsames und dauerhaftes Ansprechen bei einer Reihe von Tumorarten bei Patienten mit RET-gesteuerten Krebserkrankungen.
Die vollständigen Ergebnisse der LIBRETTO-531-Studie werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt, in einer Fachzeitschrift veröffentlicht und mit den Gesundheitsbehörden erörtert, schreibt Eli Lilly.
Das Unternehmen weist darauf hin, dass die Fachinformation für Retevmo Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf Hepatotoxizität (Anzeichen einer Leberfunktionsstörung), interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis, Bluthochdruck, QT-Intervall-Verlängerung, hämorrhagische Ereignisse, Überempfindlichkeit, Tumorlyse-Syndrom, Risiko einer gestörten Wundheilung, Hypothyreose und embryofötale Toxizität enthält.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Eli Lilly