Stark vorbehandelter RET-fusionspositiver nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC): 68 Prozent Ansprechrate und Nachhaltigkeit
09.09.2019 Eli Lilly hat Daten aus der klinischen Studie LIBRETTO-001 bekanntgegeben, die die Zulassung von oralem Selpercatinib (LOXO-292) zur Behandlung von RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) unterstützen soll.
Wirksamkeit, Ansprechen
Bei den ersten 105 registrierten RET (rearranged during transfection)-fusionspositiven NSCLC-Patienten mit einer früheren platinbasierten Chemotherapie führte die Selpercatinib-Behandlung zu einer 68-prozentigen objektiven Ansprechrate (ORR).
Diese Population war stark vorbehandelt (im Mittel wurden drei frühere systemische Therapieschemata eingesetzt; 55 Prozent wurden zuvor mit einem Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper und 48 Prozent zuvor mit mindestens einem Multikinase-Inhibitor behandelt) und die ORR war unabhängig von der vorherigen Therapie ähnlich.
Hirnmetastasen
Bis zu 50 Prozent der RET-fusionspositiven NSCLC können in das Gehirn metastasieren, und in der Subgruppe der Patienten mit Hirnmetastasen im registrierten Datensatz zeigte die Selpercatinib-Behandlung ein ZNS (Central Nervous System) ORR von 91 Prozent.
Zum Daten-Stichtag 17. Juni 2019 betrug die mittlere Ansprechdauer (DOR) 20,3 Monate und das mittlere progressionsfreie Überleben (PFS) 18,4 Monate. Da die Mehrheit der Patienten zum Daten-Stichtag weiterhin Ansprechen oder progressionsfrei war, werden diese Mediane im Laufe der Zeit wohl weiter anwachsen.
Sicherheit, Nebenwirkungen
Die Sicherheitsanalyse aller 531 Patienten, die an LIBRETTO-001 teilgenommen hatten, zeigte eine gute Verträglichkeit von Selpercatinib, wobei nur 9 Patienten (1,7%) die Therapie wegen behandlungsbedingter Toxizität abbrachen.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Mundtrockenheit, Durchfall, Bluthochdruck, erhöhte Leberenzyme, Erschöpfung, Verstopfung und Kopfschmerzen.
Diese Ergebnisse wurden im Rahmen des Präsidentensymposiums auf der Weltkonferenz über Lungenkrebs (WCLC) 2019 in Barcelona, Spanien, auf Einladung der International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) vorgestellt. Selpercatinib hat von der U.S. Food and Drug Administration den Breakthrough-Therapie-Status erhalten.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Eli Lilly