Die Firma Biomet Deutschland GmbH hat einen Rote-Hand-Brief zu Septopal® 10 Charge 11L0504 und Septopal® 30 Charge 12C0503 (aktive Substanz ist Gentamycin) herausgegeben: es kann nicht für eine ausreichende Sterilität garantiert werden.
Biomet Deutschland informiert, dass die Sterilität aufgrund vertauschter Innenbeutel gelitten haben kann und ruft die Arzneimittel:
- Septopal® 10 Charge 11L0504
- Septopal® 30 Charge 12C0503
zurück.
Die Firma Biomet Deutschland GmbH bittet um Überprüfung der Bestände und um Rücksendung der Chargen.
© arznei-news.de – Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Okt. 2013