Topische Lösung mit Silberdiaminfluorid (SDF) stoppt Karies bei Kindern
08.03.2024 Eine topische Flüssigkeit – Silberdiaminfluorid (SDF) – kann Karies bei Kleinkindern stoppen, so das Ergebnis einer großen klinischen Studie, die von den National Institutes of Health finanziert wurde.
Die vorläufigen in der Fachzeitschrift Pediatric Dentistry veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass 54 % der Karies nach einer SDF-Behandlung nicht weiter fortschritt, verglichen mit 21 % der mit einem Placebo behandelten Kinder. Die Studie wurde vom National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR), einem Teil des NIH, finanziert.
Silberdiaminfluorid
Silberdiaminfluorid ist von der Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Zahnsensitivität zugelassen und wird off-label zur Behandlung von Karies eingesetzt. Es kann einfach und schmerzlos auf Karies getupft werden und wird in anderen Ländern seit Jahrzehnten zur Behandlung von Karies eingesetzt. Studien deuten darauf hin, dass das Silber in SDF kariesverursachende Mikroben abtötet und die Zerstörung des Zahns aufhält, während das Fluorid zum Wiederaufbau und zur Stärkung des Zahns beiträgt.
„Die derzeitigen Behandlungen für schwere frühkindliche Karies beruhen auf Restauration und Zahnextraktion, die mit Vollnarkose verbunden sein können“, so die leitende Forscherin Dr. Margherita Fontana von der University of Michigan. „Diese Eingriffe sind teuer, Karies tritt oft wieder auf, und die Anästhesie kann langfristige Auswirkungen auf das sich entwickelnde Gehirn haben. Bis vor kurzem hatten wir keine anderen Möglichkeiten – SDF ist ein Wendepunkt“.
Wirksamkeit in Studie
Die Forscher rekrutierten Kinder im Alter zwischen 1 und 5 Jahren mit schwerer Karies. In einer Zwischenanalyse mit 599 Kindern wurde der Anteil der Kariesläsionen bewertet, bei denen das Fortschreiten der Karies sechs Monate nach einer einzigen Behandlung mit SDF oder einem Placebo gestoppt wurde.
Um die Wirksamkeit von SDF zu dokumentieren, maßen die Forscher die Härte der Karies vor und nach der Behandlung. Bei fortschreitender Karies ist der betroffene Teil des Zahns weich, während eine Verhärtung des Bereichs anzeigt, dass die Karies gestoppt wurde. Das Team meldete keine Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Behandlung.
Da die geplante Zwischenanalyse ergab, dass die Studie ihren primären Endpunkt – den Nachweis, dass SDF das Fortschreiten von Karies wirksam aufhält – erreicht hatte, wurde die Studie vorzeitig beendet. Die vorzeitige Beendigung einer Studie kann es ermöglichen, dass besonders wirksame Interventionen früher zur FDA-Zulassung und damit zur Verfügbarkeit für Patienten gelangen.
Die Forscher analysieren nun die endgültigen Daten von über 800 Kindern und bewerten unter anderem die Auswirkungen von Silberdiaminfluorid auf Zahnschmerzen und Lebensqualität sowie mögliche Nebenwirkungen. Da SDF die Farbe von Karies verdunkeln kann, was ästhetisch nicht unbedingt ansprechend ist, bewerten die Forscher auch die Zufriedenheit und Akzeptanz von Patienten und Eltern.
Obwohl Silberdiaminfluorid recht wirksam zu sein scheint, spricht nicht jede Kavität auf die Behandlung an. Die Wissenschaftler werden in künftigen Studien untersuchen, warum das so ist.
© arznei-news.de – Quellenangabe: National Institutes of Health