Somapacitan (Sogroya) bei Wachstumshormonmangel

  • 07.04.2021 EU: Substitution des endogenen Wachstumshormons – Die Europäische Kommission erteilt Sogroya die Zulassung … zum Artikel
  • 01.02.2021 EU: Wachstumshormonmangel – CHMP-Zulassungsempfehlung für Sogroya … zum Artikel
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EU: Wachstumshormonmangel – CHMP-Zulassungsempfehlung für Sogroya

01.02.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Sogroya (aktive Substanz ist Somapacitan) der Firma Novo Nordisk A/S als 10 mg/1,5 ml Lösung zur Injektion für die Behandlung des Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen.

Der Wirkstoff von Sogroya ist Somapacitan, ein Somatropin-Agonist (ATC-Code: H01AC07), der direkt über den Wachstumshormon-Rezeptor und/oder indirekt über den in den Geweben produzierten insulinähnlichen Wachstumsfaktor-I wirkt.

Der Nutzen von Sogroya bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel liegt in dessen Fähigkeit, die Körperzusammensetzung (d. h. verringerte Körperfettmasse, erhöhte magere Körpermasse) und den Stoffwechsel zu normalisieren.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, periphere Ödeme und Nebennierenrindeninsuffizienz.

Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:

Sogroya ist indiziert für den Ersatz des endogenen Wachstumshormons (GH) bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel (AGHD).
© arznei-news.de – Quelle: EMA

EU: Substitution des endogenen Wachstumshormons – Die Europäische Kommission erteilt Sogroya die Zulassung

07.04.2021 Die Europäische Kommission hat am 06.04.2021 dem Medikament Sogroya (Wirkstoff ist Somapacitan) der Firma Novo Nordisk A/S die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

Sogroya wird zur Substitution des endogenen Wachstumshormons (growth hormone, GH) bei Erwachsenen mit einem Wachstumshormonmangel (adult growth hormone deficiency, AGHD) angewendet.
© arznei-news.de – Quelle: EC





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