Sputnik V – Corona-Impfstoff

Die erste Zwischenanalyse der Daten zum Corona-Impfstoff Sputnik V zeigen 92% Wirksamkeit gegen COVID-19

12.11.2020 Das nach N.F. Gamaleya benannte Nationale Forschungszentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation (Gamaleya Center) und der Russische Direktinvestitionsfonds (RDIF, Russlands Staatsfonds) haben bekanntgegeben, dass der Coronavirus-Impfstoff Sputnik V eine hohe Wirksamkeit gezeigt hat.

Die Bestätigung stützt sich auf die ersten Zwischendaten aus den größten doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Phase-III-Studien in Russland mit 40.000 Freiwilligen.

Wirksamkeit von Sputnik V

Die Studien untersuchten die Wirksamkeit bei über 16.000 Teilnehmern, die den Impfstoff oder das Placebo 21 Tage nach der ersten Injektion erhielten. Eine statistische Analyse von 20 bestätigten Fällen von Coronavirus ergab, dass die Fallaufteilung zwischen geimpften Personen und denen, die das Placebo erhielten, darauf hinweist, dass der Impfstoff Sputnik V nach der zweiten Dosis eine Wirksamkeitsrate von 92% aufwies.

Unabhängig davon wurde der Impfstoff im September erstmals einer Gruppe von Freiwilligen der “roten Zonen” der russischen Krankenhäuser verabreicht. Die Beobachtung von weiteren 10.000 geimpften Freiwilligen, die Mediziner und andere Hochrisikogruppen unter der zivilen Nutzung des Impfstoffs aus klinischen Versuchen repräsentierten, bestätigte ebenfalls die Wirksamkeit des Impfstoffs von über 90 Prozent.

Die erhaltenen Daten werden von Forschern des Gamaleya-Zentrums nach einer unabhängigen Bewertung der Daten durch führende Epidemiologie-Experten in einer der weltweit führenden akademischen medizinischen Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht. Nach Abschluss der klinischen Phase III-Studien zum Corona-Impfstoff Sputnik V wird das Gamaleya-Zentrum Zugang zum vollständigen klinischen Studienbericht gewähren.

Bis zum 11. November wurden im Rahmen der klinischen Studien in den 29 medizinischen Zentren Russlands mehr als 20.000 Freiwillige mit der ersten Dosis und über 16.000 Freiwillige mit der ersten und der zweiten Dosis des Impfstoffs geimpft.

Sicherheit, Nebenwirkungen von Sputnik V

Darüber hinaus wurden bis zum 11. November im Rahmen der Forschung keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse (Nebenwirkungen) festgestellt. Bei einigen der Geimpften traten kurzfristig kleinere unerwünschte Ereignisse auf, wie Schmerzen an der Injektionsstelle, grippeähnliches Syndrom mit Fieber, Schwäche, Erschöpfung und Kopfschmerzen.

Die Beobachtung der Studienteilnehmer wird sechs Monate lang fortgesetzt, danach wird der Abschlussbericht vorgelegt. Gegenwärtig sind klinische Studien der Phase III für Sputnik V genehmigt und laufen in Belarus, den VAE, Venezuela und anderen Ländern sowie in Indien in Phase II-III. Eine separate detaillierte Studie über die Sicherheit und Immunogenität des Corona-Impfstoffs für ältere Menschen wird derzeit durchgeführt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: sputnikvaccine.com.



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