Studie untersuchte ein Präparat der traditionellen chinesischen Medizin (Tongxinluo) auf Wirksamkeit bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt
27.10.2023 Bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI) führt die traditionelle chinesische Medizin Tongxinluo als Zusatztherapie zur leitliniengerechten Behandlung zu signifikant verbesserten klinischen Ergebnissen. Dies geht aus einer im Journal of the American Medical Association veröffentlichten Studie hervor.
Dr. Yuejin Yang vom Peking Union Medical College in Peking und Kollegen untersuchten, ob eine ergänzende Tongxinluo-Therapie die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit STEMI verbessern kann. Die Analyse umfasste 3.797 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip (1:1) entweder Tongxinluo oder Placebo oral über 12 Monate erhielten (eine Ladedosis von 2,08 g nach der Randomisierung, gefolgt von der Erhaltungsdosis von 1,04 g, dreimal täglich). In die primäre Analyse wurden 3.777 Patienten einbezogen.
- Die Forscher stellten fest, dass bei 3,4 Prozent der Patienten in der Tongxinluo-Gruppe gegenüber 5,2 Prozent in der Kontrollgruppe nach 30 Tagen schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE) auftraten (relatives Risiko [RR]: 0,64).
- Die Tongxinluo-Gruppe hatte auch ein geringeres Risiko für einzelne Komponenten der 30-Tage-MACCE, einschließlich Herztod (3,0 gegenüber 4,2 Prozent; RR: 0,70) im Vergleich zur Placebo-Gruppe.
- Die Tongxinluo-Gruppe wies auch nach einem Jahr niedrigere Raten von MACCE (5,3 gegenüber 8,3 Prozent; Hazard Ratio [HR]: 0,64) und Herztod (4,5 gegenüber 6,1 Prozent; HR: 0,73) auf.
- Bei den sekundären Endpunkten, einschließlich Schlaganfall nach 30 Tagen, schwere Blutungen nach 30 Tagen und einem Jahr, Gesamtmortalität nach einem Jahr und In-Stent-Thrombose (<24 Stunden, ein bis 30 Tage und ein bis 12 Monate), gab es keine signifikanten Unterschiede.
- In der Tongxinluo-Gruppe traten mehr unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf als in der Placebo-Gruppe (2,1 gegenüber 1,1 Prozent), was hauptsächlich auf gastrointestinale Symptome zurückzuführen war.
“Im Gegensatz zu den meisten Forschungsarbeiten im Bereich der traditionellen chinesischen Medizin mit einem relativ geringen Evidenzgrad umfasste das aktuelle Studiendesign alle Schlüsselelemente von randomisierten klinischen Studien”, schreiben die Autoren. “Daher kann die aktuelle Studie als Modell für künftige klinische Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der traditionellen chinesischen Medizin dienen.”
© arznei-news.de – Quellenangabe: JAMA. 2023;330(16):1534-1545. doi:10.1001/jama.2023.19524
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