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Tezepelumab (Tezspire)

Infos

Indikation / Anwendung / Krankheiten

Tezspire ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide plus eines weiteren Arzneimittels zur Erhaltungstherapie unzureichend kontrolliert ist.

News zu Tezepelumab

Reduziert Asthma-Exazerbationen für viele Patienten mit schwerem unkontrollierten Asthma

07.09.2017 Amgen und AstraZeneca haben Ergebnisse der Phase-2b-Studie PATHWAY zu Tezepelumab bekanntgegeben, die eine signifikante Verringerung der jährlichen Asthma-Exazerbationsrate im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit schwerem unkontrollierten Asthma zeigten.

Das Medikament ist ein neuartiger monoklonaler Antikörper, der sich gegen das thymische stromale Lymphopoietin (TSLP) richtet, und von MedImmune, AstraZenecas globalem Biologics-Forschungs- und Entwicklungsbereich, in Zusammenarbeit mit Amgen entwickelt wird.

Wirksamkeit

Die im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studienergebnisse zeigen, dass das Medikament seinen primären Wirksamkeitsendpunkt durch eine jährliche Senkung der Asthma-Exazerbationsrate um 61 Prozent, 71 Prozent bzw. 66 Prozent in den Tezepelumab-Armen erreichte, die alle vier Wochen 70 bzw. 210 mg oder alle zwei Wochen 280 mg erhielten (p<0,001 für alle Vergleiche mit Placebo).

In der Studie wurde Tezepelumab als Zusatztherapie für Patienten mit vorherigen Asthmaexazerbationen und unkontrolliertem Asthma verabreicht, obwohl sie inhalative Kortikosteroide bzw. lang wirkende Beta-Agonisten mit oder ohne orale Kortikosteroide (OCS) und zusätzliche Asthma-Mittel erhielten.

Unabhängig von der Zahl der Eosinophilen im Blut zu Beginn oder anderen entzündlichen Biomarkern des Typs 2 wurden signifikante und klinisch bedeutsame Verringerungen der Exazerbationsrate beobachtet. Tezepelumab zeigte auch Verbesserungen der Lungenfunktion bei allen Dosen und der Asthmakontrolle bei den beiden höheren Dosen (p<0,05 für alle Vergleiche mit Placebo).

Nebenwirkungen

Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse war zwischen der Tezepelumab- und Placebo- Gruppe ähnlich. Die häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen (5 Prozent) bei den mit Tezepelumab behandelten Patienten waren Asthma, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen und Bronchitis.

Zukünftige Studien mit einer großen Patientenpopulation werden benötigt, um die in dieser Studie nachgewiesenen Ergebnisse zu bestätigen.
© arznei-news.de – Quelle: New England Journal of Medicine, Amgen, Sept. 2017

Aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der Europäischen Kommission:

Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise

Tezepelumab ist ein monoklonaler Antikörper (IgG2λ), der gegen thymisches stromales Lymphopoietin (TSLP) gerichtet ist und so dessen Interaktion mit dem heterodimeren TSLP-Rezeptor verhindert. Bei Asthma induzieren sowohl allergische als auch nicht-allergische Auslöser die TSLP- Produktion. Das Blockieren von TSLP durch Tezepelumab verringert ein breites Spektrum an Biomarkern und Zytokinen, die mit Atemwegsentzündungen in Zusammenhang stehen (z. B. Eosinophile im Blut oder in der Atemwegsschleimhaut, IgE, FeNO, IL-5 und IL-13); der Wirkmechanismus von Tezepelumab bei Asthma ist jedoch noch nicht abschließend geklärt.

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Schwangerschaft / Stillen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

  • Wenden Sie Tezspire nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob Tezspire Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
  • Tezspire kann in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Mögliche Nebenwirkungen / unerwünschte Wirkungen / Verträglichkeit

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Halsschmerzen
  • Hautausschlag
  • Gelenkschmerzen
  • Reaktion an der Einstichstelle (wie Rötung, Schwellung und Schmerzen)

Arznei-News.de – Quellenangabe: Europäische Kommission – EPAR – 21.09.2022

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