Tirbanibulin bei aktinischer Keratose besser als Placebo
12.02.2021 Tirbanibulin (Klisyri) ist bei der Behandlung von aktinischer Keratose nach zwei Monaten dem Vehikel (Salbe ohne Wirkstoff; Placebo) überlegen, aber fast die Hälfte der Patienten mit vollständigem Ansprechen wiesen nach einem Jahr ein Wiederauftreten der Läsionen auf laut einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie.
Studie, Dosierung
Dr. Andrew Blauvelt vom Oregon Medical Research Center in Portland und Kollegen teilten Erwachsene mit aktinischer Keratose im Gesicht oder auf der Kopfhaut nach dem Zufallsprinzip in zwei identisch angelegten Doppelblindstudien (351 Patienten pro Studie) entweder einer Behandlung mit topischer Tirbanibulin- oder Vehikel-Salbe (Placebo) in einem Verhältnis von 1:1 ein.
Die Salbe wurde einmal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen auf eine 25 cm2 große zusammenhängende Fläche aufgetragen.
Wirksamkeit, Hautklarheit
Die Forscher fanden heraus, dass in Studie 1 bei 44 Prozent der Patienten in der Tirbanibulin- bzw. 5 Prozent in der Vehikel-Gruppe am Tag 57 eine vollständige Clearance auftrat; in Studie 2 waren es 54 bzw. 13 Prozent.
Im Vergleich zu den Vehikel-Gruppen wiesen die Tirbanibulin-Gruppen einen signifikant höheren Prozentsatz an Patienten mit partieller Clearance auf.
Unter den Patienten, die vollständig auf Tirbanibulin angesprochen hatten, lag der geschätzte Prozentsatz mit rezidivierenden Läsionen nach einem Jahr bei 47 Prozent.
Sicherheit, Nebenwirkungen
Die häufigsten lokalen Reaktionen auf Tirbanibulin waren Erytheme und Schuppenbildung (91 bzw. 82 Prozent).
Größere und längere Studien sind notwendig, um die Effekte und Risiken der Tirbanibulin-Therapie bei Patienten mit aktinischer Keratose zu bestimmen, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: N Engl J Med 2021; 384:512-520
DOI: 10.1056/NEJMoa2024040.