Ibrutinib (Imbruvica) bei Haarzell-Leukämie

Studie untersuchte Wirksamkeit von Ibrutinib bei schwer zu behandelnden Formen der Haarzell-Leukämie

22.07.2021 Das orale zielgerichtete Medikament Ibrutinib (Imbruvica) scheint eine wirksame Behandlungsoption für Hochrisiko-Haarzell-Leukämie zu sein. Dies geht aus einer neuen Studie hervor, die von Forschern des The Ohio State University Comprehensive Cancer Center-Arthur G. James Cancer Hospital und des Richard J. Solove Research Institute (OSUCCC-James) durchgeführt wurde.

Haarzell-Leukämie ist eine seltene Form von B-Zell-Blutkrebs.

Für diese klinische Phase-2-Studie rekrutierte ein multiinstitutionelles Team unter der Leitung des OSUCCC-James 44 Patienten mit Hochrisiko-Haarzell-Leukämie, um die Wirksamkeit des Medikaments Ibrutinib zu testen, von denen 15 in Columbus, Ohio, am OSUCCC-James behandelt wurden.

Alle Studienteilnehmer hatten entweder die klassische Haarzell-Leukämie und waren bereits mit anderen Medikamenten behandelt worden oder die abweichende Form der Krankheit, bei der es unwahrscheinlich ist, dass die Standardtherapien – die Chemotherapeutika Cladribin und Pentostatin – wirksam sind.

Die Forscher berichten über ihre Ergebnisse in der Fachzeitschrift Blood.

Wirksamkeit

Das primäre Ergebnismaß war die Gesamtansprechrate (ORR) nach 32 Wochen, und die Forscher bewerteten auch das Ansprechen nach 48 Wochen und das beste Ansprechen während der Behandlung. Wichtige sekundäre Ziele waren die Charakterisierung der Toxizität und die Bestimmung des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS).

37 Patienten wurden in 2 verschiedenen Dosierungen (24 bei 420 mg, 13 bei 840 mg) behandelt. Die mediane Dauer der Nachbeobachtung betrug 3,5 Jahre. Die ORR nach 32 Wochen betrug 24 % und stieg bis zur 48. Woche auf 36 % an. Die beste ORR lag bei 54 %. Das geschätzte 36-Monats-PFS lag bei 73 % und das OS bei 85 %.

Nebenwirkungen

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Diarrhoe (59%), Fatigue (54%), Myalgie (54%) und Übelkeit (51%). Hämatologische unerwünschte Ereignisse waren häufig: Anämie (43%), Thrombozytopenie (41%) und Neutropenie (35%).

Ibrutinib kann bei Patienten mit Haarzell-Leukämie mit objektivem Ansprechen sicher verabreicht werden und führt zu einer verlängerten Krankheitskontrolle. Obwohl das ursprüngliche primäre Ziel der Studie nicht erreicht wurde, deutet die Beobachtung von objektivem Ansprechen bei stark vorbehandelten Patienten in Verbindung mit einem günstigen PFS darauf hin, dass Ibrutinib bei diesen Patienten von Nutzen sein könnte, schreiben die Studienautoren um Kerry A. Rogers.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Blood (2021). DOI: 10.1182/blood.2020009688





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