Fettleibigkeit: EU-Zulassung für Imcivree

EU: Behandlung von Adipositas / Kontrolle des Hungergefühls – Die Europäische Kommission erteilt Imcivree die Zulassung

20.07.2021 Die Europäische Kommission hat am 19.07.2021 dem Medikament Imcivree (Wirkstoff ist Setmelanotid) der Firma Rhythm Pharmaceuticals die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

IMCIVREE wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin(POMC)-Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor(LEPR)-Mangel.

Die Zulassung basiert hauptsächlich auf zwei Studien, in denen 21 Teilnehmer evaluiert wurden. Im Verlauf der Studien erreichten 80 % der POMC-Patienten und 45,5 % der LEPR-Patienten nach etwa einem Jahr Behandlung einen Gewichtsverlust von mindestens 10 %.

© arznei-news.de – Quelle: EC





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