Tobramycin

Tobramycin (Handelsname Tobrex, Tobi) ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum, das aus Streptomyces tenebrarius gewonnen und zur Behandlung verschiedener Arten von bakteriellen Infektionen, insbesondere gramnegativer Infektionen, eingesetzt wird. Es ist besonders wirksam gegen Spezies von Pseudomonas.

EU: Lungeninfektion durch Pseudomonas aeruginosa – CHMP-Zulassungsempfehlung für Tobramycin PARI

14.12.2018 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Tobramycin PARI (aktive Substanz ist Tobramycin) der Firma PARI Pharma Gmb als 170 mg Zerstäuber-Lösung für die Behandlung der chronischen Lungeninfektion durch Pseudomonas aeruginosa bei Patienten ab 6 Jahren mit Mukoviszidose.

Wirkstoff

Der Wirkstoff ist Tobramycin, ein Aminoglykosid-Antibiotikum (ATC-Code: J01GB01), das in erster Linie die bakterielle Proteinsynthese beeinflusst und zu einem schnellen konzentrationsabhängigen Bakterienzelltod führt. Das Medikament stellt eine alternative Behandlungsoption für Mukoviszidosepatienten mit chronischen P. aeruginosa-Lungeninfektionen dar.

Es handelt sich um ein Hybridmedikament der TOBI Zerstäuberlösung, das seit 1999 in der EU zugelassen ist. Tobramycin PARI enthält den gleichen Wirkstoff wie die TOBI Zerstäuberlösung, hat aber eine andere Stärke und wird mit einem anderen Zerstäubergerät verwendet, so dass es über einen kürzeren Zeitraum inhaliert werden kann.

Die häufigsten Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Husten und Dysphonie.

Indikation

Bei Zulassung wäre Tobramycin PARI für die Behandlung von chronischen Lungeninfektionen aufgrund von Pseudomonas aeruginosa bei Patienten ab 6 Jahren mit Mukoviszidose (CF) indiziert.
© arznei-news.de – Quelle: EMA



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