Phase-II-Studie DESTINY-Lung01 zeigt erste Hinweise auf eine antitumorale Aktivität von Enhertu bei Patienten mit metastasiertem NSCLC
29.01.2021 Laut AstraZeneca zeigt Enhertu (Trastuzumab-Deruxtecan) ermutigende Ergebnisse bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC).
Eine Zwischenanalyse der HER2-überexprimierenden Kohorte der Phase-II-Studie DESTINY-Lung01 zeigt vorläufige Hinweise auf eine antitumorale Aktivität von Enhertu, einen auf HER2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ADC, bei Patienten mit metastasiertem NSCLC.
Wirksamkeit, Ansprechen, Überleben
In den Zwischenergebnissen der Kohorte 1 der Phase-II-Studie DESTINY-Lung01 lag der primäre Endpunkt der bestätigten objektiven Ansprechrate (ORR), bewertet durch eine unabhängige zentrale Überprüfung, bei 24,5% für extensiv behandelte Patienten mit HER2-überexprimierendem (definiert als IHC3+ oder IHC2+) metastasierten NSCLC, die mit Enhertu (6,4mg/kg) behandelt wurden (n=49).
Die Patienten erreichten eine Krankheitskontrollrate (DCR) von 69,4% und ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 5,4 Monaten. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 6,1 Monaten lag die geschätzte mediane Dauer des Ansprechens (DoR) bei 6,0 Monaten und das mediane Gesamtüberleben (OS) bei 11,3 Monaten.
Die Patienten wurden im Median mit drei vorherigen Therapielinien behandelt, wobei die meisten eine platinbasierte Chemotherapie (91,8 %) oder eine Immuntherapie (73,5 %) erhielten. Die mediane Behandlungsdauer betrug 18 Wochen. Zum Zeitpunkt des Daten-Cuttoffs am 30. Mai 2020 waren 22% der Patienten weiterhin unter Enhertu in Behandlung.
Interimsdaten (n=42) aus der HER2-mutierten (HER2m) metastasierten NSCLC-Kohorte von DESTINY-Lung01 wurden zuvor während des virtuellen Meetings der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass Enhertu ein klinisch bedeutsames Tumoransprechen bei Patienten mit metastasiertem NSCLC mit HER2m erreicht.
Sicherheit, Nebenwirkungen
Das allgemeine Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Enhertu war vergleichbar mit früheren Studien. In der HER2-überexprimierenden Kohorte von DESTINY-Lung01 waren die häufigsten TEAE vom Grad 3 oder höher eine verminderte Neutrophilenzahl und Erschöpfung.
Es gab acht Fälle von behandlungsbedingter interstitieller Lungenerkrankung (ILD) oder Pneumonitis, wie von einem unabhängigen Entscheidungsgremium festgestellt, darunter zwei Grad 1, drei Grad 2 und drei Todesfälle (Grad 5). In der HER2m-Kohorte von DESTINY-Lung01 gab es fünf Fälle von ILD oder Pneumonitis, die von einem unabhängigen Entscheidungsgremium festgestellt wurden. Alle Fälle waren Grad 2.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca.