Trastuzumab und Pertuzumab bei HER2-positiven Tumoren

Trastuzumab und Pertuzumab bei Patienten mit HER2-positiven Tumoren: Ergebnisse der NCI-MATCH ECOG-ACRIN-Studie (EAY131)

Trastuzumab und Pertuzumab bei HER2-positiven Tumoren

04.03.2024 Trastuzumab-Pertuzumab, eine von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) zugelassene Arzneimittelkombination zur Behandlung von Patientinnen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-positivem Brustkrebs, ließ die Tumoren von Patienten mit mehreren anderen Krebsarten mit hohen Konzentrationen des HER2-Gens schrumpfen.

NCI-MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) ist eine der ersten und größten Studien zur Präzisionsonkologie, die jemals weltweit durchgeführt wurden.

Die Studie

NCI-MATCH Arm J war eine einarmige Phase-2-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen (metastasierten) HER2-amplifizierten Krebsarten außer Brustkrebs. Die Studie schloss auch Patienten mit Magenkrebs oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs aus, für die es eine andere zugelassene zielgerichtete Therapie gibt. HER2-Rezeptoren steuern, wie Zellen wachsen und sich teilen.

Die für die NCI-MATCH-Studie Arm J in Frage kommenden Patienten wiesen eine hohe HER2-Amplifikation auf, definiert als eine Kopienzahl von sieben oder mehr. An der Studie nahmen 35 Patienten teil, von denen 25 aufgrund der zentralen Auswertung der HER2-Amplifikation in die primäre Analyse einbezogen wurden. Das Durchschnittsalter lag bei 66 Jahren (Spanne 31-80), 56 % der Patienten waren weiblich, und die Hälfte hatte drei oder mehr vorangegangene Therapien (Spanne 1-11). Bei den Krebsarten handelte es sich um gynäkologischen (11), gastrointestinalen (11), Harnblasenkrebs (2) sowie Kopf- und Halskrebs (1).

Ansprechen

Die bestätigte Gesamtansprechrate (ORR) bei den evaluierbaren Patienten betrug 12 % (3/25 Patienten). Alle drei Patienten hatten ein partielles Ansprechen. Sie hatten jeweils eine andere Krebsart: Adenokarzinom des Rektums, Cholangiokarzinom und Übergangszellkarzinom der Blase.

Ein weiteres partielles Ansprechen wurde bei einem Patienten mit Urothelkarzinom und einer unbestätigten HER2-Kopienzahl festgestellt. Bei weiteren neun Patienten mit Cholangiokarzinom, gynäkologischem und kolorektalem Krebs wurde eine stabile Erkrankung beobachtet. Die Studie hat die vordefinierten Erfolgskriterien für den primären Endpunkt (definiert als eine ORR von mehr als 16% oder 4/25 Patienten) knapp verfehlt.

„Da die vordefinierten Kriterien für den Wirksamkeitserfolg nicht erreicht wurden, könnte es sein, dass eine verfeinerte Patientenauswahl, wie z. B. prädiktive Biomarker, oder alternative HER2-gerichtete Ansätze, wie Kombinationen mit Chemotherapie oder neuere Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, einem größeren Anteil von Patienten helfen könnten“, sagte Studienautorin Dr. Roisin M. Connolly vom University College Cork in Ireland.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Clinical Cancer Research (2024). DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-23-0633

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