Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament
- 19.05.2017 Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: EU-Zulassungsempfehlung
- 19.07.2017 EU-Zulassung für Erhaltungstherapie bei COPD
- 14.12.2018 Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Zulassung bei COPD (dazu hier mehr)
- 13.11.2020 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation von Trimbow auf die Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit Asthma, die mit einer Erhaltungskombination aus einem langwirkenden Beta2-Agonisten und einer hohen Dosis inhalierten Kortikosteroids nicht ausreichend kontrolliert wurden und bei denen im Vorjahr eine oder mehrere Asthma-Exazerbationen auftraten..
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: EU-Zulassungsempfehlung
19.05.2017 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Trimbow (aktive Substanzen sind Beclometason-Dipropionat / Formoterol-Fumarat-Dihydrat / Glykopyrronium) der Firma Chiesi Farmaceutici S.p.A. für die Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Trimbow ist eine Dreifach-Kombination aus einem inhalierbaren Glucocorticoid (Beclometason-Dipropionat), einem langwirkenden Beta2-Rezeptor-Agonisten (Formoterol-Fumarat-Dihydrat) und einem langwirksamen Muscarin-Antagonisten (Glykopyrronium-Bromid).
Es wird als druckdosierter Inhalator zur Verfügung stehen, der eine Lösung mit einer Nenndosis pro Druck von 87 Mikrogramm / 5 Mikrogramm / 9 Mikrogramm der aktiven Substanzen liefert.
Beclometason reduziert die Entzündung in der Lunge, während Formoterol und Glykopyrronium für eine Entspannung der bronchialen glatten Muskeln sorgen, die Atemwege erweitern und die Atmung leichter machen. Der ATC-Code ist R03AL09.
Trimbow lindert und verhindert Symptome wie Kurzatmigkeit, Keuchen und Husten und reduziert die Exazerbationen der COPD-Symptome laut der EMA.
Die häufigsten Nebenwirkungen des Medikaments sind orale Candidiasis, Muskelkrampf und trockener Mund.
Trimbow soll für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen werden, die nicht adäquat mit einer Kombination aus einem inhalierten Kortikosteroid und einem langwirkenden Beta2-Agonist behandelt werden können.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Mai 2017
EU-Zulassung für Erhaltungstherapie bei COPD
19.07.2017 Die Europäische Kommission hat am 19. Juli 2017 dem Medikament Trimbow (Wirkstoffe sind Beclometason / Formoterol / Glykopyrroniumbromid) der Firma Chiesi Farmaceutici S.p.A. die Zulassung für die Behandlung von COPD erteilt.
Das Medikament ist indiziert für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die nicht adäquat durch eine Kombination aus einem inhalierten Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten behandelt werden können.
© arznei-news.de – Quelle: EC, Juli 2017
Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Zulassung bei COPD
Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die nicht ausreichend wirksam durch eine Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem lang wirksamen Beta-2-Agonisten oder durch eine Kombination aus einem lang wirksamen Beta-2-Agonisten und einem lang wirksamen muskarinischen Antagonisten behandelt werden.
© arznei-news.de – Quellenangabe: EMA
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Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.