Umbipro

EU-Zulassungsempfehlung – Prophylaxe von Omphalitis

29.04.2016 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Umbipro Gel (4% w/w) der Firma GlaxoSmithKline Trading Services zur Prophylaxe von Omphalitis (Bauchnabelentzündung, Nabelentzündung) bei Neugeborenen.

Der Wirkstoff ist Chlorhexidin, ein Antiseptikum und Desinfektionsmittel (ATC-Code: D08AC02), das gegen ein breites Spektrum von gramnegativen und grampositiven vegetativen Bakterien, Hefen, Dermatophyten Pilzen und lipophilen Viren wirksam ist.

Der Nutzen von Umbipro ist seine Fähigkeit, die Gesamtsterblichkeit bei Neugeborenen in Gegenden oder primären Versorgungseinrichtungen zu reduzieren, die limitierte Ressourcen haben. Bekannte Sicherheitsprobleme, die im Zusammenhang
mit der topischen Anwendung von Chlorhexidin-Produkte stehen, sind Hautreizungen und systemische Überempfindlichkeitsreaktionen / Anaphylaxie.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, April 2016



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