Urtikaria: Dupixent-Studie mit vorbehandelten Patienten abgebrochen

Aktueller Stand des laufenden Dupixent® (Dupilumab) Phase-3-Programms bei chronischer spontaner Urtikaria

Urtikaria: Dupixent-Studie mit vorbehandelten Patienten abgebrochen

18.02.2022 Regeneron Pharmaceuticals und Sanofi berichten, dass eine Phase-3-Studie (CUPID STUDY B) zur Untersuchung von Dupixent® (Dupilumab) bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria (CSU) aufgrund einer vordefinierten Zwischenanalyse wegen Futility („Aussichtslosigkeit“) abgebrochen wird.

Die Studie, die Dupixent in Kombination mit Antihistaminika bei Patienten untersuchte, die refraktär auf Omalizumab waren, zeigte positive numerische Trends bei der Verringerung von Juckreiz und Nesselsucht (den primären Endpunkten), erreichte aber bei einer Zwischenanalyse durch ein unabhängiges Prüfungskomitee keine statistische Signifikanz. Die Sicherheitsdaten entsprachen im Allgemeinen dem bekannten Sicherheitsprofil von Dupixent in seinen zugelassenen Indikationen.

Das LIBERTY-CUPID-Zulassungsprogramm wurde im Jahr 2020 mit einer beschleunigten Strategie für den direkten Übergang in die Phase 3 eingeleitet. Die zuvor berichtete Phase-3-Studie, die eine nicht mit Biologika behandelte Gruppe von Patienten untersuchte (d.h. nicht zuvor mit Omalizumab), erreichte nach 24 Wochen ihre primären und alle wichtigen sekundären Endpunkte und zeigte, dass die zusätzliche Gabe von Dupixent zu den Standard-Antihistaminika den Juckreiz und die Nesselsucht im Vergleich zu den Antihistaminika allein signifikant reduziert. Die Unternehmen schreiben, sie setzen sich weiterhin für die Weiterentwicklung von Dupixent für Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria ein, die nicht auf Antihistaminika ansprechen, und prüfen die nächsten Schritte.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Regeneron Pharmaceuticals

Weitere Infos / News zu diesem Thema:

Ads Blocker Image Powered by Code Help Pro

Bitte deaktivieren Sie Ihren Werbeblocker!

Arznei-News.de ist angewiesen auf Werbeerlöse. Deaktivieren Sie bitte Ihren Werbeblocker für Arznei-News!

Für 1,67€ – 2,99 € im Monat (kein Abo) können Sie alle Artikel werbefrei und uneingeschränkt lesen.

>>> Zur Übersicht der werbefreien Zugänge <<< 

Wenn Sie auf diese Seite zurückgeleitet werden:

Sie müssen Ihren Werbeblocker für Arznei-News deaktivieren, sonst werden Sie auf diese Seite zurückgeleitet. Wenn Sie nicht wissen, wie Sie bei Ihrem Browser das Adblock-System ausschalten (je nach Browser ist das unterschiedlich, z.B. auf den Browser auf Standard zurücksetzen; nicht das “private” oder “anonyme” Fenster, oder die Opera- oder Ecosia-App benutzen), sollten Sie einen anderen Browser (Chrome oder Edge) verwenden.

Sobald Sie dann einen Zugang bzw. Mitgliedskonto erworben und sich eingeloggt haben, ist die Werbung für Sie auf Arznei-News deaktiviert.