Vedolizumab wirksam bei chronischer Pouchitis

Vedolizumab unterstützt Remission bei Colitis-ulcerosa-Patienten mit chronischer Pouchitis nach lleo-Pouch-analer Anastomose (IPAA)

01.04.2023 Eine neue Studie unter Leitung von Oxford-Forschern hat ergeben, dass Vedolizumab (Entyvio) bei Patienten, die nach einer Operation wegen Colitis ulcerosa an chronischer Pouchitis leiden, eine Remission herbeiführen kann.

Zwölf Prozent der Menschen mit Colitis ulcerosa müssen ihren Dickdarm operativ entfernen lassen (Kolektomie). Bei den meisten von ihnen wird aus dem Dünndarm chirurgisch ein ileoanaler Pouch angelegt, was bedeutet, dass sie nicht mit einem Stomabeutel leben müssen. Leider besteht nach der Operation die Gefahr, dass sich die Auskleidung des Pouches entzündet, was als Pouchitis bezeichnet wird. Antibiotika sind die erste Wahl, um die Entzündung zu lindern, aber ein Fünftel der Betroffenen entwickelt eine chronische, antibiotikaresistente Pouchitis.

In der im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlichten Studie wurden 102 Erwachsene, die nach einer Kolektomie eine chronische Pouchitis entwickelt hatten, randomisiert. Die Hälfte der Patienten erhielt 300 mg Vedolizumab, die andere Hälfte ein Placebo, verabreicht an Tag 1 sowie in den Wochen 2, 6, 14, 22 und 30. Beide Gruppen erhielten außerdem in den Wochen eins bis vier Ciprofloxacin.

Das Studienteam um Dr. Simon Travis von der University of Oxford ermittelte die Remission in Woche 14 anhand des modifizierten Pouchitis Disease Activity Index (mPDAI), der Symptome und Endoskopie berücksichtigt.

Bei den mit Vedolizumab behandelten Patienten war die Wahrscheinlichkeit, dass sie nach Woche 14 eine Remission erreichten, dreimal so hoch wie bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Ein signifikanter Unterschied zugunsten von Vedolizumab wurde auch bei wichtigen sekundären Endpunkten festgestellt, wie Remission in Woche 34, Remission definiert durch den vollständigen PDAI (der die Histologie einschließt), anhaltende Remission (sowohl in Woche 14 als auch in Woche 34) und Lebensqualität.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 6 Prozent der Patienten in der Vedolizumab-Gruppe und bei 8 Prozent in der Placebo-Gruppe auf.

Travis kommentierte: “Es ist furchtbar, wenn Patienten eine Pouchitis bekommen, nachdem sie so schwer an Colitis ulcerosa erkrankt sind, dass sie eine Operation benötigen, von der sie dachten, sie würde ihre Darmerkrankung beenden. Die EARNEST-Studie mit Vedolizumab ist wirklich ermutigend, denn die Behandlung wirkt eindeutig. In weiteren Untersuchungen haben wir gezeigt, dass Vedolizumab die Schleimhautheilung bei Pouchitis deutlich verbessert. Vedolizumab ist für die Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn im Vereinigten Königreich, in Europa und auf der ganzen Welt erhältlich.”

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