Neue VOYAGER-PAD-Analyse bestätigt beständigen Nutzen von XARELTO® (Rivaroxaban) plus Aspirin nach Revaskularisation der unteren Extremitäten (LER)

06.03.2023 Die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson haben Daten aus einer neuen vordefinierten Analyse der klinischen Phase-3-Studie VOYAGER PAD veröffentlicht, die den Nutzen der vaskulären Dosis von XARELTO® (Rivaroxaban) (2,5 mg zweimal täglich plus Aspirin 100 mg einmal täglich) gegenüber der Standardbehandlung (Aspirin allein) untermauern und einen gleichbleibenden Nutzen 30 Tage, 90 Tage und bis zu drei Jahre nach der LER bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung (peripheral artery disease: PAD) zeigen.
Die Revaskularisation der unteren Extremitäten, auch periphere Revaskularisation genannt, ist ein Verfahren, das den Blutfluss in blockierten Arterien oder Venen wiederherstellt. Die Analyse der VOYAGER-PAD-Studie ergab, dass XARELTO® plus Aspirin mit oder ohne duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie (DAPT) zu einer 33-prozentigen Verringerung akuter Ischämien und zu einer 15-prozentigen Verringerung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Extremitäten und im Herz-Kreislauf-System führte.
Bei Patienten mit PAD ist die Wahrscheinlichkeit einer akuten Ischämie der Gliedmaßen, d. h. eines raschen Rückgangs der Durchblutung der unteren Gliedmaßen, nach einer LER viermal höher, was häufig mit langen Krankenhausaufenthalten und einer hohen Inzidenz von Amputationen, Behinderungen und Tod verbunden ist, wenn keine angemessene Behandlung erfolgt.
- Bei den Patienten, die nach LER mit XARELTO® plus Aspirin behandelt wurden, wurde eine 33-prozentige Verringerung der akuten Ischämie der unteren Gliedmaßen festgestellt, wobei tendenziell ein größerer Nutzen im Frühstadium (≤30 Tage HR=0,45; 95% CI, 0,24-0,85) gegenüber dem Spätstadium (>90 Tage HR=0,75; 95% CI 0,60-0,95) beobachtet wurde.
- XARELTO® plus Aspirin war bei der Prävention akuter Extremitätenischämien nach LER wirksamer als die Thrombozytenaggregationshemmer allein (Kaplan-Meier-Schätzung von 0 bis 90 Tagen 1,02 % gegenüber 2,10 % bzw. 4,3 % und 5,7 % von 91 Tagen bis drei Jahre).
- Die Hazard Ratio für die Rate an schweren Blutungen nach Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) betrug von 0 bis 90 Tagen HR 2,01 (Bereich 0,9-4,47) und von 91 Tagen bis zu drei Jahren HR 1,28 (Bereich 0,82-1,99), wobei beide Werte statistisch nicht signifikant waren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Janssen Pharmaceutical
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