- 26.02.2021 Die Europäische Kommission hat Yuflyma für die Behandlung von Rheumatoider Arthritis, Spondylitis, Morbus Bechterew, Schuppenflechte, Psoriasis-Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Juveniler rheumatoider Arthritis, Hidradenitis Suppurativa und Uveitis zugelassen.
- 11.12.2020 EU: Entzündliche und Autoimmunerkrankungen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Yuflyma
EU: Entzündliche und Autoimmunerkrankungen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Yuflyma
11.12.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Yuflyma (aktive Substanz ist Adalimumab) der Firma Celltrion Healthcare Hungary Kft. als 40 mg Lösung zur Injektion in einer Fertigspritze und einem Fertigpackungspen für die Behandlung bestimmter entzündlicher und autoimmuner Erkrankungen.
Yuflyma ist ein Biosimilar-Arzneimittel. Es ist dem Referenzprodukt Humira (Adalimumab), das am 8. September 2003 in der EU zugelassen wurde, sehr ähnlich. Die Daten zeigen, dass Yuflyma eine vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wie Humira aufweist.
Bei Zulassung wäre Yuflyma bei folgenden Erkrankungen angezeigt:
- Rheumatoide Arthritis
- Spondylitis, Morbus Bechterew
- Schuppenflechte
- Psoriasis-Arthritis
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn
- Juvenile rheumatoide Arthritis
- Hidradenitis Suppurativa
- Uveitis
© arznei-news.de – Quelle: EMA
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.