Yuflyma bei Entzündungserkrankungen

EU: Entzündliche und Autoimmunerkrankungen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Yuflyma

11.12.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Yuflyma (aktive Substanz ist Adalimumab) der Firma Celltrion Healthcare Hungary Kft. als 40 mg Lösung zur Injektion in einer Fertigspritze und einem Fertigpackungspen für die Behandlung bestimmter entzündlicher und autoimmuner Erkrankungen.

Yuflyma ist ein Biosimilar-Arzneimittel. Es ist dem Referenzprodukt Humira (Adalimumab), das am 8. September 2003 in der EU zugelassen wurde, sehr ähnlich. Die Daten zeigen, dass Yuflyma eine vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wie Humira aufweist.

Bei Zulassung wäre Yuflyma bei folgenden Erkrankungen angezeigt:

  • Rheumatoide Arthritis
  • Spondylitis, Morbus Bechterew
  • Schuppenflechte
  • Psoriasis-Arthritis
  • Colitis ulcerosa
  • Morbus Crohn
  • Juvenile rheumatoide Arthritis
  • Hidradenitis Suppurativa
  • Uveitis

© arznei-news.de – Quelle: EMA





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