Studie zur Behandlung von fortgeschrittenem, HER2-positivem Gallengangskrebs mit Zanidatamab zeigt vielversprechende Ergebnisse
03.06.2023 Gallengangskrebs ist eine seltene und aggressive Form von Magen-Darm-Krebs. Dazu gehören Cholangiokarzinome, die sich innerhalb oder außerhalb der Leber bilden können, sowie Krebserkrankungen der Gallenblase, die mit hoher Wahrscheinlichkeit zu schweren Erkrankungen führen oder tödlich verlaufen.
Gallengangskarzinome betreffen die Gallenwege, d. h. die Organe und Gänge, die die Gallenflüssigkeit produzieren und speichern und sie in den Dünndarm abgeben. Sie sind als „stille“ Krebsarten bekannt, da sie in der Regel keine Symptome zeigen, bis sie ein höheres Stadium erreicht haben. Wenn Gallengangskrebs früh erkannt wird, kann eine Operation wirksam sein, aber für die meisten Patienten gibt es nur wenige gute Behandlungsmöglichkeiten.
Neue in der Zeitschrift The Lancet Oncology veröffentlichte und auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology vorgestellte Studienergebnisse zeigen nun, dass eine Antikörperbehandlung mit Zanidatamab bei einigen Patienten mit Gallengangskrebs zum Schrumpfen der Tumoren beiträgt – insbesondere bei einer Untergruppe von Patienten, deren Tumoren eine große Menge des HER2-Proteins bilden, das die Zellen dazu veranlassen kann, sich zu schnell zu vermehren.
Phase 2b Studie HERIZON-BTC-01
Die klinische Studie der Phase 2b mit der Bezeichnung HERIZON-BTC-01 war ein globales, multizentrisches Projekt zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zanidatamab, einem Antikörper gegen das HER2-Protein, bei Patienten mit HER2-amplifiziertem Gallengangskrebs, die auf andere Behandlungen nicht angesprochen haben. Der Magen-Darm-Onkologe Dr. James Harding vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) und Fan Jia, Direktor des Liver Cancer Institute an der Fudan University in China, gehörten dem Lenkungsausschuss der Studie an und waren Co-Erstautoren.
An der Studie nahmen 87 Patienten mit HER2-amplifiziertem Gallengangskrebs teil, der lokal fortgeschritten war oder sich im ganzen Körper ausgebreitet hatte und bei dem die Chemotherapie nicht mehr wirkte. Die Patienten erhielten alle zwei Wochen intravenös Zanidatamab. Der Antikörper bindet an die HER2-Rezeptoren und führt zu einer Verringerung von HER2 auf der Oberfläche der Krebszellen, was dazu beiträgt, ihr unkontrolliertes Wachstum zu bremsen.
Wirksamkeit und Sicherheit
Die Behandlung führte bei 41 % der Patienten zu einer Verkleinerung des Tumors, so das Ergebnis der Studie. Die Hälfte der Patienten sprach innerhalb von 1,8 Monaten auf die Behandlung an, und bei der Hälfte der Patienten, die auf das Medikament ansprachen, hielt dieses Ansprechen 12,9 Monate oder länger an. Die Ärzte werden diese Patienten weiter beobachten, um die Wirkung der Behandlung über einen längeren Zeitraum zu beurteilen.
Die häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung waren Durchfall (37 % der Teilnehmer) und infusionsbedingte Reaktionen, wie allergische Reaktionen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Übelkeit oder grippeähnliche Symptome (33 % der Teilnehmer). Bei einer kleinen Anzahl von Personen kam es zu einer Beeinträchtigung der Herzfunktion. Es wurden keine schweren Nebenwirkungen gemeldet.
Zanidatamab befindet sich weiterhin in der Erforschung und wird in weiteren Studien untersucht, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Antikörpers in einer größeren Gruppe von Patienten zu untersuchen, schreiben die Forscher. Der Antikörper wird auch in Kombination mit Erstlinien-Chemotherapien sowie bei Patienten mit anderen HER2-exprimierenden Tumorarten untersucht.
Die Daten aus der Studie stützen das Potenzial von Zanidatamab als neue zielgerichtete Therapie, wenn Patienten nicht auf eine Chemotherapie ansprechen, schreiben die Studienautoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: The Lancet Oncology DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00242-5