Antibiotika-resistente Gonorrhoe: Start Phase-3-Studien
07.07.2017 Entasis Therapeutics und Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) starten zentrale Studien für das orale Antibiotikum Zoliflodacin (ETX0914), das zur Behandlung von Antibiotika-resistenter Gonorrhoe entwickelt wurde.
Die Partner werden gemeinsam das Antibiotikum in Phase-3-Studien in Ländern wie Südafrika, den USA und Thailand durchführen.
Die pharmakologischen Studien werden wahrscheinlich vom US National Institute of Allergy und Infectious Diseases (NIAID) als Teil des Entwicklungsprogramms unterstützt werden.
Zusätzlich zur Phase-3-Studie, die von GARDP / DNDi (Drugs for Neglected Diseases Initiative) gesponsert wird, wird GARP zusammen mit den Wissenschaftlern von Entasis an nicht-klinischen Aktivitäten arbeiten – wie z.B. an mikrobiologischen Untersuchungen. Dies wird laut den Unternehmen dafür sorgen, dass Zoliflodacin gegen die jüngsten und geographisch unterschiedlichen Gonorrhoe-Stämme wirksam ist.
GARDP-Direktor Manica Balasegaram sagte, dass die Partnerschaft mit Entasis darauf abzielt, ein wirksames Antibiotikum gegen Gonorrhoe anbieten zu können, damit „das Albtraum-Szenario einer unheilbaren Gonorrhoe nicht Realität wird“.
Entasis Therapeutics CEO Manos Perros sagte, Zoliflodacin hätte das Potenzial, die Ausbreitung medikamentenresistenter Gonorrhoe durch eine bequeme orale Verabreichung für Patienten und ihre Partner zu stoppen.
In einer kürzlichen Phase-2-Studie zeigte sich, dass der Wirkstoff nach einer einzigen oralen Dosis eine starke In-vitro-Aktivität gegen Neisseria-Gonorrhoe zeigte und gleichzeitig eine vielversprechende Wirksamkeit erzielte.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hatte Zoliflodacin als Qualified Infectious Disease Product und auch mit dem Fast-Track-Status im Juni 2014 ausgezeichnet.
© arznei-news.de – Quelle: Entasis Therapeutics und Global Antibiotic Research and Development Partnership, Juli 2017