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Zweiter Todesfall in Studie mit experimentellem Alzheimer-Medikament Lecanemab

Die Ärzte vermuten, dass Lecanemab durch das Ablösen von Amyloid-Ablagerungen die Blutgefäße schwächt und sie anfällig für Blutungen macht

Zweiter Todesfall in Studie mit experimentellem Alzheimer-Medikament Lecanemab

30.11.2022 Zwei Menschen sind inzwischen an Hirnblutungen gestorben, die möglicherweise mit einem experimentellen Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden, was die Sicherheit des Medikaments in Frage stellt.

Eine 65-jährige Frau mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium starb kürzlich laut Science an einer massiven Hirnblutung, die einige Forscher mit Lecanemab in Verbindung bringen, einem Antikörper-Medikament, das Amyloid-beta binden und aus dem Gehirn entfernen soll.

Die Frau erlitt einen Schlaganfall sowie eine Art von Hirnschwellung und -blutung, die schon früher bei solchen Antikörpern beobachtet wurde, heißt es in dem Bericht. Notärzte am Northwestern University Medical Center in Chicago behandelten die Frau mit einem Gewebeplasminogenaktivator. Sie hatte sofort erhebliche Blutungen in der äußeren Schicht ihres Gehirns.

„Sobald man ihr den Aktivator verabreichte, war es, als würde ihr Körper in Flammen stehen“, so ihr Ehemann gegenüber Science Insider. „Sie hat geschrien, und es waren acht Leute nötig, um sie festzuhalten. Es war entsetzlich.“ Dem Fallbericht zufolge starb die Frau einige Tage später.

Der Tod folgt auf den eines 80-jährigen Mannes, der an der klinischen Phase-3-Studie mit Lecanemab teilnahm. Sein Tod wurde mit einer möglichen Wechselwirkung zwischen dem experimentellen Medikament und dem Blutverdünner Apixaban in Verbindung gebracht.

Dr. Rudolph Castellani, ein Neuropathologe von Northwestern, der die Frau obduzierte, stellte fest, dass sie Amyloidablagerungen hatte, die viele Blutgefäße ihres Gehirns umgaben. Die Frau hatte zweiwöchentliche Infusionen mit Lecanemab erhalten, die offenbar ihre Blutgefäße entzündet und geschwächt haben, so Castellani. Diese Gefäße platzen dann, als sie mit einem Gewebeplasminogenaktivator in Kontakt kommen, was auch bei herkömmlichen Schlaganfällen vorkommen kann.

Das japanische Unternehmen Eisai Co. wird diese Woche den ersten detaillierten Bericht über die Phase-3-Studie mit Lecanemab vorlegen, an der rund 1.800 Menschen mit Anzeichen einer frühen Alzheimer-Krankheit teilnahmen. Eisai hat Lecanemab zusammen mit dem schwedischen Unternehmen BioArctic entwickelt und die klinische Studie gemeinsam mit dem amerikanischen Biotech-Unternehmen Biogen gesponsert. In einer Pressemitteilung des Unternehmens vom September hieß es, dass Menschen, die Lecanemab einnahmen, während eines 18-monatigen Zeitraums weniger Amyloid und 27 Prozent weniger kognitiven Abbau aufwiesen als Menschen, die ein Placebo erhielten.

Eisai lehnte es ab, den Fall der Frau zu kommentieren, so Science. „Alle verfügbaren Sicherheitsinformationen deuten darauf hin, dass die Lecanemab-Therapie nicht mit einem erhöhten Sterberisiko insgesamt oder aus einer bestimmten Ursache verbunden ist“, sagte das Unternehmen in einer Erklärung.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Science

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