Pneumokokken-Impfstoff Apexxnar: EMA-Zulassungsempfehlung

EU: Pneumokokken-Pneumonie – CHMP-Zulassungsempfehlung für Apexxnar

17.12.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Apexxnar (aktive Substanz ist Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (20-valent, adsorbiert)) der Firma Pfizer als Suspension zur Injektion für die Prophylaxe gegen Pneumokokken-Pneumonie und damit verbundene invasive Erkrankungen.

Der Wirkstoff von Apexxnar (ATC-Code: J07AL02) ist ein Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (20-valent, adsorbiert), der eine Immunantwort auf alle 20 im Produkt enthaltenen Serotypen hervorruft.

Der Nutzen von Apexxnar ist der vermutete Schutz vor Pneumokokken-Erkrankungen (auf der Grundlage von Immunobridging-Daten).

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Aktive Immunisierung zur Vorbeugung von invasiven Erkrankungen und Lungenentzündungen, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden, bei Personen ab 18 Jahren.

© arznei-news.de – Quelle: EMA





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