Apremilast (Otezla) bei Plaque Psoriasis (Schuppenflechte)

Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament

  • Apremilast zeigt Wirkung gegen Schuppenflechte in Phase 3 Studie … zum Artikel
  • 24.09.2014 FDA-Zulassung zur Behandlung von Plaque-Psoriasis … zum Artikel
  • 21.11.2014 EU-Zulassungsempfehlung für Otezla bei Psoriasis … zum Artikel
  • 21.03.2015 Langzeit Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten bei Patienten mit moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis … zum Artikel
  • 28.09.2016 3-Jahres-Daten zur Sicherheit bei Psoriasis und Psoriasis-Arthritis … zum Artikel
  • 05.03.2017 Plaque-Psoriasis: Vergleich mit Placebo in Phase IV Studie … zum Artikel
  • 07.05.2020 Positive Top-Line-Ergebnisse der ADVANCE-Studie zu Otezla bei leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis … zum Artikel

Apremilast zeigt Wirkung gegen Schuppenflechte in Phase 3 Studie

Celgene Corp informiert, dass ihr experimentelles Medikament gegen Psoriasis eine Verminderung der Rötung und Entzündung des Hautproblems zeigt.

Wirksamkeit

Auf der Grundlage des Psoriasis Area and Severity Index zeigt das Medikament mit dem Namen Apremilast, dass es bei einem Drittel der Patienten wirksam ist und es reduziert um 75% die Symptome. Dies ist ein bedeutenderes Ergebnis, verglichen mit dem ähnlichen Medikament PASI-75, sagt Celgene.

Das Unternehmen zeigte, dass Apremilast bei 59% der Patienten wirksam 50% der Symptome reduzieren konnte. Das neue Celgene Medikament wird oral eingenommen und unterdrückt das PDE4 Enzym, das die Plaques auf der Haut verursacht.

© arznei-news.de – Quelle: Celgene, März 2013

FDA-Zulassung zur Behandlung von Plaque-Psoriasis

Die US Food and Drug Administration hat grünes Licht für Otezla der Celgene Corp. zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis gegeben.

Die Genehmigung, sechs Monate nachdem die FDA den Wirkstoff Apremilast für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis freigegeben hat, basiert in erster Linie auf den ESTEEM Studien, bei denen die Behandlung mit dem Phosphodieasterase-4 (PDE-4) Inhibitor zu Verbesserungen bei Plaque-Psoriasis geführt hatte.

Scott Smith von Celgene sagte, dass Otezla eine “wichtige Behandlungsoption für einige Plaque-Psoriasis Patienten ist … einschließlich denjenigen, die zuvor mit biologischen Agenzien oder konventionellen systemischen Mitteln behandelt wurden”.
© arznei-news.de – Quelle: FDA, Sept. 2014

Positive Top-Line-Ergebnisse der ADVANCE-Studie zu Otezla bei leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis

07.05.2020 Amgen hat positive Topline-Ergebnisse der ADVANCE-Studie veröffentlicht, einer multizentrischen, randomisierten, plazebokontrollierten, doppelblinden Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Otezla (Wirkstoff Apremilast) bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte).

Wirksamkeit; Ansprechen

Die Studie zeigt, dass oral verabreichtes Otezla 30 mg zweimal täglich im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Verbesserung beim primären Endpunkt des statischen Physician’s Global Assessment (sPGA) Ansprechens (definiert als ein sPGA-Score von klar (0) oder fast klar (1) mit mindestens einer 2-Punkt-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert) in Woche 16 erzielte.

Darüber hinaus waren die sekundären Endpunkte in der Woche 16, nämlich das Erreichen einer mindestens 75%igen Verbesserung des Prozentsatzes der betroffenen Körperoberfläche (BSA) gegenüber dem Ausgangswert, die Veränderung der BSA-Gesamtpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert und die Veränderung der Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Gesamtpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert, jeweils auch statistisch signifikant für den Behandlungseffekt von Otezla im Vergleich zu Placebo.

Unerwünschte Ereignisse (Nebenwirkungen)

Die in dieser Studie beobachteten unerwünschten Ereignisse (Nebenwirkungen) gingen konform mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Apremilast. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse, die bei mindestens 5% der Patienten in beiden Behandlungsgruppen auftraten, waren Durchfall, Kopfschmerzen, Übelkeit, Nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege.

Detaillierte Ergebnisse werden zur Präsentation auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgelegt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Amgen.

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