Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament
- Abilify Maintena gegen Schizophrenie in USA und EU genehmigt … zum Artikel
- 2013 Langwirkendes Aripiprazol: Schizophrenie EU-Zulassung … zum Artikel
- 13.07.2016 Vergleich mit Quetiapin bei der Behandlung von Schizophrenie … zum Artikel
- Weitere Infos, News zum Medikament Aripiprazol
Abilify Maintena gegen Schizophrenie in USA und EU genehmigt
Die US-Regler haben das OK für die Lundbeck und Otsuka Abilify Maintena Spritze zur Behandlung von Schizophrenie gegeben.
Das Antipsychotikum mit dem Wirkstoff Aripiprazol ist eine intra-muskuläre, einmal monatlich gespritzte, langanhaltende Version des oralen Abilify.
Injektion Abilify Maintena
Abilify Maintena ist der erste freigegebende Dopamin D2 Teil-Agonist, der nur einmal pro Monat gespritzt werden braucht, und der „eine neue Behandlungsoption darstellt, bei dem anhaltenden Bedarf nach Rückfallprävention bei Patienten mit Schizophrenie“, laut Lundbeck.
Wirksamkeit
Das Einverständnis war auf der Grundlage von Daten einer 52 Wochen Phase III Studie von Abilify Maintena mit Schizophrenie-Patienten gegeben worden. Die Studie zeigte, dass das Medikament, verglichen mit einem Placebo, die Zeit bis zum Rückfall signifikant erhöhte und den Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Rückfall erfuhren bedeutend senkte.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Aripiprazol
Wie bei anderen Antipsychotika besteht auch bei Aripiprazol ein erhöhtes Risiko der Sterblichkeit für ältere Patienten mit Demenz.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Aripiprazol / Abilify sind Müdigkeit und Schwäche.
Weitere Nebenwirkungen sind:
- Malignes Neuroleptisches Syndrom,
- übermäßige Schweißproduktion,
- ein- oder beidseitiger Lidkrampf,
- Kopfschmerzen,
- Agitiertheit,
- Angst,
- Schlafstörungen,
- Störung der Verdauung, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen,
- extrapyramidale Hyperkinesie,
- Depression,
- Hypomanie.
(Weitere unerwünschte Wirkungen bitte oben schauen oder dem Beipackzettel entnehmen.)
© arznei-news.de – Quelle: Lundbeck, März 2013
Langwirkendes Aripiprazol: Schizophrenie EU-Zulassung
Otsuka und Lundbeck haben eine positive CHMP-Empfehlung zur Zulassung in Europa für Abilify Maintena (Wirkstoff Aripiprazol) erhalten, eine einmal monatliche Injektion zur Behandlung von Schizophrenie.
- Wenn von der Europäischen Kommission genehmigt, würde Abilify Maintena der einzige partielle Dopamin-D2-Agonist in einmal monatlich, injizierbarer Form für die Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten sein, die mit oralem Aripiprazol stabilisiert werden.
- Die Verringerung des Risikos für einen Rückfall ist eine wichtige Überlegung bei der Behandlung von schizophrenen Patienten. Klinische Studien zeigten, dass Abilify Maintena das Risiko eines Rückfalls bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie im Vergleich zur Placebogabe reduziert.
- Die Zulassung dieser neuen Verabreichungsform von Aripiprazol bietet den schizophrenen Patienten in Europa eine wirksame und gut verträgliche alternative Behandlungsmöglichkeit.
Wirksamkeit / Sicherheit von Abilify Maintena
Die Wirksamkeit des langwirkenden Aripiprazol / Abilify Maintena wurde in zwei doppelblinden/randomisierten Phase-III-Studien über 38 und 52 Wochen nachgewiesen.
Die Sicherheit von Abilify Maintena war vergleichbar mit oralem Aripiprazol. Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Nebenwirkungen, die bei einigen der Patienten der beiden klinischen Studien festgestellt wurden, waren: Gewichtszunahme, Akathisie, Schlaflosigkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Update: Das Medikament wurde in der EU Ende 2013 für die Behandlung von Schizophrenie zugelassen.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Sept./Nov. 2013
Abilify Maintena® bei Schizophrenie in EU zugelassen
Die Europäische Kommission hat Otsuka Pharmaceuticals/Lundbecks Abilify Maintena (Wirkstoff Aripiprazol) in Europa für die Behandlung von Schizophrenie freigegeben.
Es wird einmal im Monat verabreicht und ist eine langanhaltende injizierbare Version des oralen Blockbusters Abilify® (mit der aktiven Substanz Aripiprazol). Es wurde speziell als Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit Schizophrenie genehmigt, die mit oralem Aripiprazol stabilisiert wurden.
Das Medikament hat ein Verträglichkeitsprofil ähnlich dem oral verabreichten Aripiprazol und zeigt statistisch deutliche Nutzen hinsichtlich des persönlichen und sozialen Verhaltens der Patienten, verglichen mit einer Placebo-Behandlung. Die Unternehmen sagten, dass am Ende der doppelblinden Behandlungsphase 93% der mit Abilify Maintena behandelten Patienten „außerordentlich, sehr oder ziemlich zufrieden“ mit dem Medikament gewesen seien.
Otsuka und Lundbeck bemerkten, dass Abilify Maintena der einzige Dopamin D2 Teilagonist in einer einmal monatlich, injizierbaren Form ist, der eine Zulassung in Europa für die Erhaltungstherapie bei Schizophrenie bekommen hat.
Quelle: Otsuka Pharmaceutical Co/Lundbeck, Nov. 2013
Vergleich mit Quetiapin bei der Behandlung von Schizophrenie
13.07.2016 Fast 75 % der Menschen mit Schizophrenie haben ständige Probleme mit wiederkehrenden psychotischen Episoden.
Variabilität
Antipsychotika sind sowohl bei der akuten als auch chronischen (Erhaltungstherapie) Behandlung der Schizophrenie und anderen psychotischen Störungen wirksam. Sie unterscheiden sich pharmakologisch, pharmakokinetisch, in der Gesamteffizienz/Wirksamkeit und Verträglichkeit, aber wahrscheinlich noch wichtiger: Ansprechen und Verträglichkeit unterscheiden sich zwischen den Patienten.
Diese Variabilität des individuellen Ansprechens bedeutet, dass es keine klare Erstlinien-Antispsychotika passend für alle Patienten gibt, sagten die Studienautoren Saeed S. Shafti und Hamid Kaviani von der University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences bzw. Razi Psychiatric Hospital.
Obwohl immer mehr darauf hindeutet, dass die meisten atypischen Antipsychotika mehr Vorteile gegenüber den typischen Antipsychotia haben, gibt es wenige langfristige Studien dazu.
Quetiapin
Quetiapin ist ein Antipsychotikum der zweiten Generation (syn. atypische Antipsychotika, oder Atypika) mit einer geringen Tendenz für lokomotorische (die Fortbewegung, den Gang betreffende) Nebenwirkungen.
Es wird für die Behandlung von Schizophrenie und andere psychotische Störungen verschrieben.
Aripiprazol, ein partieller Agonist des Dopamin D2 Rezeptors, ist ein neues Antipsychotikum, das für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie und bipolarer Störung eingesetzt wird.
Da Aripiprazol und Quetiapin im Vergleich mit älteren atypischen Antipsychotika – wie Olanzapin und Risperidon, zu den neuesten und sichersten Atypika zählen, wurden sie deshalb von den Forschern in der aktuellen Bewertung miteinander verglichen.
Vergleich
50 schizophrene Patienten wurden für die Teilnahme an einer 12-wöchigen Doppelblindstudie zwei vergleichbaren Gruppen zugeteilt, wobei die eine Quetiapin und die andere Gruppe Aripiprazol erhielt.
Laut den Ergebnissen der Studie konnte kein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Medikamenten bezüglich der Verbesserung positiver und negativer Symptome bei Schizophrenie festgestellt werden.
Die Symptome wurden über Scale for Assessment of Negative Symptoms (SANS), Scale for Assessment of Positive Symptoms (SAPS), Clinical Global Impressions-Severity Scale (CGI-S), Simpson Angus Scale (SAS), und Schedule for Assessment of Insight (SAI) erfasst.
Positiv- und Negativsymptomatik
Zum Beispiel: Während beide Medikamente Wirksamkeit bei der Linderung der Positiv-Symptomatik demonstrierten, war ihre Wirkung in Bezug auf die negativen Symptome nicht so deutlich.
Die generelle Psychopathologie zeigte sich ebenfalls deutlich verbessert. Auch hinsichtlich der extrapsyramidalen Nebenwirkungen schnitt weder Quetiapin noch Aripiprazol deutlich besser oder schlechter ab.
© arznei-news.de – Quellenangabe: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Current Psychopharmacology – DOI:10.2174/2211556005666160301231207; Juli 2016
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