Atopische Dermatitis: EU-Zulassungsempfehlung für Cibinqo

EU: Atopische Dermatitis – CHMP-Zulassungsempfehlung für Cibinqo

15.10.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Cibinqo (aktive Substanz ist Abrocitinib) der Firma Pfizer als 50 mg, 100 mg und 200 mg Filmtabletten für die Behandlung von atopischer Dermatitis (früher Neurodermitis genannt).

Der Wirkstoff von Cibinqo ist Abrocitinib, ein Januskinase (JAK)1-Inhibitor (ATC-Code: D11AH). JAK sind intrazelluläre Enzyme. Sie leigten die Signale weiter, die sich aus der Interaktion von Zytokin- oder Wachstumsfaktor-Rezeptoren an der Zellmembran ergeben, und so die zellulären Prozesse der Blutbildung und die Funktion der Immunzellen beeinflussen.

Der Nutzen von Cibinqo besteht in dessen Fähigkeit, den Hautzustand zu verbessern, gemessen an der Verbesserung des Investigator’s Global Assessment (IGA) 0/1 und des Eczema Area and Severity Index (EASI)-75, und den Juckreiz bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu reduzieren. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Akne, Herpes simplex, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut, Erbrechen, Schwindel und Oberbauchschmerzen. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Infektionen.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Cibinqo ist indiziert für die Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

© arznei-news.de – Quelle: EMA


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