POLARIX: Polivy (Polatuzumab-Vedotin) in Kombination mit Rituximab plus Chemotherapie verlängert progressionsfreies Überleben in Erstlinienbehandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL)
09.08.2021 Roche berichtet, dass die zulassungsrelevante Phase-III-Studie POLARIX zur Untersuchung von Polivy® (Polatuzumab-Vedotin) in Kombination mit MabThera®/Rituxan® (Rituximab) plus Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) gegenüber MabThera/Rituxan plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) ihren primären Endpunkt erreicht hat: Patienten mit zuvor unbehandeltem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) erreichten ein signifikant verbessertes und klinisch bedeutsames progressionsfreies Überleben. Die Sicherheitsergebnisse stimmten mit denen früherer Studien überein.
Die POLARIX-Ergebnisse werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt und den Gesundheitsbehörden vorgelegt.
POLARIX [NCT03274492]
POLARIX [NCT03274492] ist eine internationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Polivy® (Polatuzumab-Vedotin) plus MabThera®/Rituxan® (Rituximab), Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) im Vergleich zu MabThera/Rituxan, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL).
879 Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder sechs Zyklen lang Polivy plus R-CHP plus ein Vincristin-Placebo, gefolgt von zwei Zyklen MabThera/Rituxan, oder sechs Zyklen lang R-CHOP plus ein Polivy-Placebo, gefolgt von zwei Zyklen MabThera/Rituxan. Der primäre Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben, das vom Studienleiter anhand der Lugano-Response-Kriterien für maligne Lymphome beurteilt wird. POLARIX wird in Zusammenarbeit mit der Lymphoma Study Association (LYSA) und der Lymphoma Academic Research Organisation (LYSARC) durchgeführt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche
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