Baricitinib (Olumiant) – Atopische Dermatitis / Neurodermitis

Phase-3-Ergebnisse zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

04.02.2019 Eli Lilly and Company und Incyte Corporation gaben heute bekannt, dass Baricitinib den primären Endpunkt in BREEZE-AD1 und BREEZE-AD2 erreicht hat.

In den beiden Phase-3-Studien wurden Wirksamkeit und Sicherheit der Baricitinib-Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis (auch atopische Dermitis oder atopisches Ekzem genannt) untersucht.

Wirksamkeit

In beiden Studien erreichte ein statistisch signifikanter Anteil der mit Baricitinib behandelten Patienten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten in Woche 16 den primären Endpunkt, der durch den Global Assessment for AD (IGA) Score des Prüfers definiert wurde (klar oder fast klar; IGA 0,1).

Dies sind zwei von fünf Studien, die Teil des placebokontrollierten Studienprogramms zur Unterstützung globaler Zulassungsverfahren sein werden, schreibt das Unternehmen.

Nebenwirkungen

In der 16-wöchigen placebokontrollierten Phase von BREEZE-AD1 und BREEZE-AD2 war die Inzidenz von behandlungsbedingten Nebenwirkungen und schwerwiegenden Nebenwirkungen unter der Baricitinib-Behandlung ähnlich wie bei Placebo, und die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen waren Nasopharyngitis und Kopfschmerzen.

Es wurden keine venösen thromboembolischen Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) oder Todesfälle gemeldet.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Eli Lilly