Benralizumab (Fasenra) bei COPD

Studie untersuchte Ansprechen von Patienten mit COPD auf Benralizumab

01.10.2019 Die Ergebnisse von zwei im New England Journal of Medicine veröffentlichten Phase-III-Studien (GALATHEA und TERRANOVA) zeigten, dass das Asthmamedikament Benralizumab (Handelsname Fasenra) es nicht geschafft hat, die jährlichen COPD-Exazerbationsraten für Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD, einer Vorgeschichte häufiger mittlerer und/oder schwerer Exazerbationen und eosinophiler Entzündungen zu senken.

Neue Analysen von GALATHEA und TERRANOVA

Nun haben neue Analysen von GALATHEA und TERRANOVA, die in The Lancet Respiratory Medicine veröffentlicht und auf dem Internationalen Kongress der European Respiratory Society (ERS) 2019 in Madrid, Spanien, vorgestellt wurden, klinische und physiologische Merkmale von Patienten mit COPD ermittelt, die bei der Identifizierung von Menschen helfen könnten, die wahrscheinlich die größte Behandlungswirkung unter Benralizumab haben würden.

Im Rahmen ihrer hypothesengenerierenden Analysen werteten die Forscher einzelne Studien aus und bündelten die Ergebnisse aus GALATHEA und TERRANOVA. Sie analysierten die Daten von 3.910 Patienten, die Benralizumab (30 mg oder 100 mg subkutan alle 8 Wochen; erste drei Dosen alle 4 Wochen) oder Placebo mit doppelter oder dreifacher Inhalationstherapie erhielten.

Benralizumab 30 mg alle 8 Wochen

Benralizumab 30 mg alle 8 Wochen zeigte keine signifikante Wirksamkeit für alle Untergruppen. Die Forscher fanden jedoch heraus, dass bei Patienten, die Benralizumab 100 mg erhielten, die erhöhte eosinophile Blutzahl zu Studienbeginn ein Schlüsselfaktor für die Vorhersage der Behandlungswirkung von Benralizumab war, dass jedoch die erhöhte eosinophile Blutzahl allein nicht ausreicht, um den Behandlungseffekt mit der anti-eosinophilen Therapie zu erkennen.

Erhöhte eosinophile Blutwerte und eine Vorgeschichte häufiger Exazerbationen

Die Studienautoren um Gerard J. Criner vom Department of Thoracic Medicine and Surgery, Lewis Katz School of Medicine, Temple University, Philadelphia stellten fest, dass bei Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD eine Kombination aus erhöhten eosinophilen Blutwerten und einer Vorgeschichte häufiger Exazerbationen während der Behandlung mit einer dreifach inhalativen Erhaltungstherapie eine Reduktion der Exazerbation unter einer Benralizumab 100 mg Behandlung vorherzusagen schien.

Diese Analysen identifizierten die potenzielle Wirksamkeit von Benralizumab 100 mg für diese Subpopulation und die Ergebnisse unterstützen eine prospektive klinische Studie mit Benralizumab 100 mg alle 8 Wochen für diese Patienten-Subpopulation, schließen die Forscher.
© arznei-news.de – Quellenangabe: The Lancet Respiratory Medicine – DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(19)30338-8