Benralizumab (Fasenra) bei eosinophilem Asthma

Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament

  • 10.11.2017 EU: Schweres eosinophiles Asthma – CHMP-Zulassungsempfehlung für Fasenra … zum Artikel
  • 15.11.2017 FDA-Zulassung: Zusatzbehandlung für Erhaltungstherapie bei schwerem Asthma und einem eosinophilen Phänotyp (ab 12 Jahren)
  • 11.01.2018 Schweres eosinophiles Asthma: EU-Zulassung … zum Artikel
  • 18.09.2018 Schweres eosinophiles Asthma: Daten aus einer Phase-III-Erweiterungsstudie BORA … zum Artikel
  • 06.08.2020 Fasenra reduzierte signifikant die Exazerbationsrate bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma in Phase IIIb Studie ANDHI … zum Artikel
  • Weitere Infos, News zum Medikament Benralizumab (Fasenra)

Fasenra reduzierte signifikant die Exazerbationsrate bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma in Phase IIIb Studie ANDHI

06.08.2020 Ergebnisse der Phase IIIb Studie ANDHI zeigen, dass Fasenra (Benralizumab) von AstraZeneca eine statistisch signifikante 49%ige Verringerung der jährlichen Rate der Asthma-Exazerbationen in der 24. Woche im Vergleich zu Plazebo (0,94 vs. 1,86; p≤0.0001) bei Patienten mit einer Eosinophilen-Anzahl von 150 oder mehr Zellen pro Mikroliter im Ausgangsblut erreicht, wenn es zusätzlich zur Standardbehandlung verabreicht wird,

Diese Daten wurden auf der virtuellen internationalen Konferenz der American Thoracic Society 2020 vorgestellt.

Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität

Bei den wichtigsten sekundären Endpunkten zeigte Fasenra eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in der 24. Woche im Vergleich zu Placebo (p≤0,0001), wobei zu allen früheren Zeitpunkten ähnliche Unterschiede festgestellt wurden – gemessen mit dem St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ).

Fasenra zeigte auch frühe Verbesserungen der Lungenfunktion, gemessen anhand des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) von bis zu 160 ml in Woche 24 im Vergleich zu Placebo (p<0,0001), sowie Verbesserungen bei der Asthmakontrolle (p≤0,001), gemessen anhand des Asthma-Kontrollfragebogens 6 (ACQ-6).

Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit nasaler Polyposis

In einer Untergruppe von Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit nasaler Polyposis (NP) zu Studienbeginn zeigte Fasenra in Woche 24 eine klinisch relevante Verbesserung der Symptome im Vergleich zu Placebo (p=0,0204), wobei zu allen früheren Zeitpunkten ähnliche Unterschiede festgestellt wurden – gemessen mit dem Sino-Nasal-Outcome Test (SNOT-22).

Sicherheit und Verträglichkeit

Sicherheit und Verträglichkeit von Fasenra stimmten mit dem bekannten Profil des Medikaments überein.

Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignissen (UE) gehörten Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Sinusitis, Pyrexie und Bronchitis. Es wurden weniger schwerwiegende Nebenwirkungen in der Fasenra-Gruppe (5,4%) im Vergleich zu Placebo (10,9%) berichtet.© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca.

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