Benralizumab (Fasenra) bei Rhinosinusitis mit nasalen Polypen

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Fasenra erreichte in der Phase-III-Studie OSTRO bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis und Nasenpolypen die beiden co-primären Endpunkte reduzierte Polypengrösse und Blockade

11.09.2020 Ergebnisse aus der Phase-III-Studie OSTRO zeigen, dass Fasenra (Benralizumab) von AstraZeneca im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Verbesserung bei der Größe der Nasenpolypen und der Nasenverstopfung bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) erwirkte.

Fasenra zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des endoskopischen Gesamt-Nasenpolyp-Scores (NPS) und des Nasenblockade-Scores (NBS) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit schwerer bilateraler Nasenpolypose, die trotz fortgesetzter Behandlung mit der Standardbehandlung (SoC) immer noch symptomatisch waren.

Die SoC bestand aus intranasalen Kortikosteroiden (INCS) und einer vorherigen Operation und/oder der Anwendung von systemischen Kortikosteroiden.

Die Beurteilung des NPS basierte auf einer ärztlichen Einschätzung der Polypengröße während der Endoskopie. Die NBS-Evaluierung basierte auf einem vom Patienten geführten Symptomtagebuch.

Das Sicherheitsprofil und die Verträglichkeit von Benralizumab in dieser Studie stimmten mit dem bekannten Profil des Medikaments überein.

OSTRO

OSTRO ist eine randomisierte, doppelt verblindete, multizentrische, parallele, 56-wöchige Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Benralizumab im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Nasenpolyposis.

Benralizumab wurde bei Patienten untersucht, unabhängig von der Anzahl der eosinophilen Blutkörperchen mit oder ohne Asthma, die trotz SoC-Therapie, einschliesslich der aktuellen Anwendung von INCS und früherer Operationen und/oder der Anwendung systemischer Kortikosteroide, symptomatisch waren.

Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Fasenra 30 mg oder Placebo subkutan alle vier Wochen für die ersten drei Dosen und danach alle acht Wochen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca.

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