Positive Gesamtüberlebensrate in Phase-3-Studie mit ADCETRIS®-Regime bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL)
13.03.2024 Pfizer berichtet, dass eine Phase-3-Studie mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ADCETRIS® (Brentuximab vedotin) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu Lenalidomid und Rituximab plus Placebo zeigte.
Positive Ergebnisse wurden auch bei wichtigen sekundären Endpunkten beobachtet, darunter das progressionsfreie Überleben (PFS) und die Gesamtansprechrate (ORR).
Die Sicherheit und Verträglichkeit von ADCETRIS in der ECHELON-3-Studie stimmten mit den Ergebnissen überein, die zuvor für Patienten mit rezidiviertem/refraktärem DLBCL, die mit ADCETRIS in klinischen Studien behandelt wurden, vorgelegt wurden. Die vollständigen Daten werden auf einem der nächsten medizinischen Kongresse vorgestellt.
Über ECHELON-3
ECHELON-3 ist eine laufende, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung von ADCETRIS plus Lenalidomid und Rituximab im Vergleich zu Lenalidomid und Rituximab plus Placebo bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem DLBCL (unabhängig von der CD30-Expression), die zwei oder mehr vorherige Therapielinien erhalten haben und für eine Stammzelltransplantation oder CAR-T-Therapie nicht in Frage kommen.
In dieser globalen Studie wurden 230 Patienten aus Nordamerika, Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum randomisiert.
Der primäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben (OS) in der zu behandelnden Population, die sekundären Endpunkte sind das PFS und die ORR, die vom Studienarzt beurteilt werden. Weitere sekundäre Endpunkte sind die vollständige Ansprechrate, die Dauer des Ansprechens, die Sicherheit und die Verträglichkeit.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pfizer