Phase-III-Studie ETHOS erreicht primären Endpunkt bei chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
01.09.2019 AstraZeneca berichtet über positive Ergebnisse der Phase-III-Studie ETHOS zur dreifachen Kombinationstherapie Breztri Aerosphere (ehemals PT010) bei Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
In der Budesonid Standarddosis zeigte Breztri Aerosphere (Budesonid / Glykopyrronium / Formoterolfumarat 320 / 14,4 / 9.6mcg) eine statistisch signifikante Reduktion der Rate mittelschwerer oder schwerer Exazerbationen im Vergleich zu den Doppelkombinationstherapien Bevespi Aerosphere (Glycopyrronium/Formoterolfumarat 14,4/9,6mcg) und PT009 (Budesonid/Formoterolfumarat 320/9,6mcg).
Bei der Hälfte der Budesonid-Dosis zeigte Breztri Aerosphere (Budesonid/Glycopyrronium/Formoterolfumarat 160/14,4/9,6mcg) ebenfalls eine statistisch signifikante Reduktion der Rate mittlerer oder schwerer Exazerbationen im Vergleich zu Bevespi Aerosphere und PT009.
Die in der Studie als Vergleichspräparate verwendeten Doppelkombinationstherapien stellen empfohlene Therapieklassen für die Behandlung von COPD dar, schreibt AstraZeneca.
Die Sicherheit und Verträglichkeit von Breztri Aerosphere entsprach den bekannten Profilen der Doppelkomparatoren. In der Studie wurden alle Kombinationstherapien in einem Druckdosierinhalator (pMDI) mit Aerosphere Delivery-Technologie verabreicht.
Die Ergebnisse der ETHOS-Studie werden auf einem bevorstehenden medizinischen Treffen vorgestellt. Breztri Aerosphere ist in Japan zugelassen und wird in China derzeit auf regulatorischer Ebene geprüft, wo es von der National Medical Products Administration mit Priority Review ausgezeichnet wurde. Es wird auch in den USA und der EU geprüft.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca