- 14.06.2018 Reduziert Gicht-Anfälle besser als Placebo
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Reduziert Gicht-Anfälle besser als Placebo
14.06.2018 Die Ergebnisse einer auf dem Europäischen Jahreskongress für Rheumatologie (EULAR 2018) vorgestellten Studie zeigen, dass Canakinumab das Auftreten von Gicht im Vergleich zu Placebo um mehr als die Hälfte reduziert hat, unabhängig vom Ausgangswert der Harzsäure im Serum.
CANTOS
Die Ergebnisse stammen aus einer Sekundäranalyse der CANTOS-Studie (Canakinumab Anti-inflammatory Thrombosis Outcomes Study), die die Auswirkungen des Medikaments auf die sekundäre Prävention kardiovaskulärer Ereignisse (CV) untersuchte.
Für diese Analyse wurden alle Teilnehmer in drei Gruppen eingeteilt, basierend auf ihrem Serumuratspiegel (Harnsäure im Serum) zu Studienbeginn: niedrig (<6,9mg/dl), mittel (6,9-8,9mg/dl) und hoch (≥9,0 mg/dL).
Rate der Gichtschübe
Canakinumab (gepoolte Dosen) reduzierte die Rate der Gichtschübe signifikant um mehr als die Hälfte im Vergleich zu Placebo über alle Baseline-Serumuratgruppen hinweg.
Die Hazard Ratios betrugen 0,40; 0,48 bzw. 0,45 für die niedrigen, mittleren und hohen Baseline-Serumuratgruppen.
Die Harnstoffwerte im Serum wurden im Laufe der Zeit nicht durch Canakinumab beeinflusst, obwohl es die hohe Sensitivität des C-reaktiven Proteins (hsCRP) reduzierte.
Kardiovaskuläre Ereignisse
Durch die Untersuchung der Raten der Gichtschübe und schweren kardiovaskulären Ereignisse zwischen den Baseline-Serumuratgruppen zeigten die Forscher eine Korrelation, die sie als Risikomarker für diese beiden Erkrankungen bestätigte.
Die Raten pro 100 Personenjahre für die niedrigen, mittleren und hohen Baseline-Serumuratgruppen betrugen 0,28, 1,36 bzw. 5,94 für Gichtschübe und 4,1, 5,3 bzw. 5,6 für große unerwünschte CV-Ereignisse.
Die Studie umfasste 10.061 Patienten mit stabiler Atherosklerose (früherer Herzinfarkt) und einem hsCRP≥2mg/L, was auf ein erhöhtes Risiko einer CV-Erkrankung hinweist.
Dosierung
Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip alle drei Monate Placebo oder eine von drei Dosen Canakinumab (50 mg, 150 mg oder 300 mg).
Die Gruppen waren in Bezug auf ihre Ausgangseigenschaften mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3,7 Jahren gut ausbalanciert.
Das mediane Alter betrug 61 Jahre, 74% waren männlich, der mediane BMI lag bei 29,8 kg/m2, der mediane Serumuratspiegel zu Beginn bei 6,1 mg/dl.
Der Harnsäurespiegel im Serum und hsCRP wurden zu Beginn und alle drei Monate im ersten Jahr und dann jährlich getestet.
Eine ärztlich diagnostizierte Gichtanamnese wurde zu Studienbeginn erhoben, und die nachfolgenden Gichtattacken wurden im Rahmen der systematischen Erfassung von Nebenwirkungen beurteilt.
Die Raten der Gichtanfälle und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse (Herzinfarkt, Schlaganfall, Re-Vaskularisierung und CV-Tod) wurden über verschiedene Baseline-Serumuratspiegel und durch randomisierte Behandlungszuweisungen verglichen.
Nebenwirkungen, unerwünschte Ereignisse
In den Ergebnissen der ursprünglichen Studie war Neutropenie bei mit Canakinumab behandelten Patienten häufiger als in der Placebogruppe, und signifikant mehr Todesfälle wurden auf eine Infektion oder Sepsis in den gepoolten Canakinumab-Gruppen zurückgeführt als in der Placebogruppe (Inzidenzrate 0,31 vs. 0,18 Ereignisse pro 100 Personenjahre; P=0,02).
Thrombozytopenie war häufiger bei Patienten in den Canakinumab-Gruppen als bei denen in der Placebogruppe, aber es wurde kein signifikanter Unterschied in der Häufigkeit von Blutungen beobachtet.
© arznei-news.de – Quellenangabe: EULAR 2018