Pfizer und BioNTech geben Update zur Wirksamkeit von Comirnaty gegen die Omicron-Variante
08.12.2021 Pfizer und BioNTech SE haben die Ergebnisse einer ersten Laborstudie bekanntgegeben, wonach die durch den Pfizer-BioNTech-Impfstoff COVID-19 (BNT162b2, Comirnaty) induzierten Serumantikörper die SARS-CoV-2 Omicron-Variante nach drei Dosen neutralisieren.
Seren von Geimpften, die einen Monat nach der Auffrischungsimpfung (dritte Dosis des BNT162b2-Impfstoffs) gewonnen wurden, neutralisierten die Omicron-Variante in einem Umfang, der mit dem für das Wildtyp-SARS-CoV-2-Spike-Protein nach zwei Dosen vergleichbar ist.
Schutz nach zwei Impfungen
Seren von Personen, die zwei Dosen des aktuellen COVID-19-Impfstoffs erhalten hatten, wiesen im Durchschnitt einen mehr als 25-fachen Rückgang der Neutralisationstiter gegen die Omicron-Variante im Vergleich zum Wildtyp auf, was darauf hindeutet, dass zwei Dosen BNT162b2 möglicherweise nicht ausreichen, um vor einer Infektion mit der Omicron-Variante zu schützen.
Da jedoch die überwiegende Mehrheit der Epitope, auf die die impfinduzierten T-Zellen abzielen, durch die Mutationen in Omicron nicht beeinträchtigt werden, gehen die Unternehmen davon aus, dass geimpfte Personen immer noch gegen schwere Formen der Krankheit geschützt sein könnten, und beobachten die Wirksamkeit gegen Omicron in der Praxis weltweit genau.
Schutz nach drei Impfungen
Ein robusterer Schutz könnte durch eine dritte Dosis erreicht werden, da Daten aus zusätzlichen Studien der Unternehmen darauf hindeuten, dass eine Auffrischungsimpfung mit dem aktuellen COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech die Antikörpertiter um das 25-Fache erhöht.
Nach den vorläufigen Daten der Unternehmen führt eine dritte Dosis zu einem ähnlichen Niveau an neutralisierenden Antikörpern gegen Omicron, wie es nach zwei Dosen gegen den Wildtyp und andere Varianten, die vor Omicron auftraten, beobachtet wurde. Diese Antikörperspiegel sind mit einer hohen Wirksamkeit sowohl gegen das Wildtyp-Virus als auch gegen diese Varianten verbunden.
Eine dritte Dosis erhöht auch stark die CD8+ T-Zellspiegel gegen mehrere Spike-Protein-Epitope, von denen angenommen wird, dass sie mit dem Schutz vor schwerer Krankheit zusammenhängen. Im Vergleich zum Wildtyp-Virus bleibt die große Mehrheit dieser Epitope bei der Omicron-Spike-Variante unverändert, schreibt Pfizer.
Impfstoff gegen Omicron-Variante
Diese Ergebnisse sind zwar vorläufig, aber die Unternehmen werden weiterhin Labordaten sammeln und die Wirksamkeit unter realen Bedingungen bewerten, um den Schutz gegen Omicron zu beurteilen und zu bestätigen und den effektivsten Weg zu ermitteln.
Am 25. November begannen die Unternehmen mit der Entwicklung eines Omicron-spezifischen COVID-19-Impfstoffs. Die Entwicklung wird wie geplant fortgesetzt, für den Fall, dass eine Impfstoffanpassung erforderlich ist, um den Schutz gegen Omicron zu erhöhen und dessen Dauer zu verlängern.
Die ersten Chargen des Impfstoffs auf Omicron-Basis können produziert werden und sollen innerhalb von 100 Tagen zur Auslieferung bereit sein, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung. Pfizer und BioNTech haben auch andere variantenspezifische Impfstoffe getestet, die sehr starke Neutralisationstiter und ein tolerierbares Sicherheitsprofil aufwiesen.
Aufgrund dieser Erfahrungen sind die Unternehmen sehr zuversichtlich, dass sie bei Bedarf im März 2022 einen Impfstoff auf Omicron-Basis liefern können. Die Unternehmen haben bereits klinische Studien mit variantenspezifischen Impfstoffen (Alpha, Beta, Delta und Alpha/Delta-Mix) eingeleitet.
Die Daten aus diesen Studien werden den Zulassungsbehörden auf der ganzen Welt vorgelegt, um den Prozess der Anpassung des Impfstoffs und die behördliche Genehmigung oder Zulassung eines Omicron-spezifischen Impfstoffs zu beschleunigen, falls erforderlich.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pfizer
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