EU: COVID-19 – Die Europäische Kommission erteilt Regkirona die Zulassung
12.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 12.11.2021 dem Medikament Regkirona (Wirkstoff ist Regdanvimab) der Firma Celltrion Healthcare Hungary Kft. die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:
Regdanvimab ist für die Behandlung von Erwachsenen mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID 19) indiziert, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko besteht, dass sich eine schwere COVID-19 entwickelt.
Diese Entscheidung folgt auf die gestrige positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
© arznei-news.de – Quelle: EC
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