Wirksamkeit und Sicherheit der Nasenspülung mit Kochsalzlösung und Theophyllin zur Behandlung von COVID-19-bedingter olfaktorischer Dysfunktion
31.07.2022 Bei Patienten mit COVID-19-bedingter Riechstörung ist der klinische Nutzen von Theophyllin als Zusatz zur Nasenspülung mit Kochsalzlösung (SNI) nicht eindeutig laut einer in JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery veröffentlichter Studie.
Dr. Shruti Gupta von der Washington University School of Medicine in St. Louis und Kollegen untersuchten in einer randomisierten klinischen Phase-2-Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von Theophyllin im Vergleich zu Placebo, das der Nasenspülung mit Kochsalzlösung (SNI) bei einer mit COVID-19 verbundenen Geruchsstörung zugesetzt wurde.
Teilnehmer mit einer Riechstörung, die nach einer COVID-19-Infektion drei bis 12 Monate lang anhielt, wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip für die Einnahme von Kochsalzlösungs-Sinusspülsets und Flaschen mit identisch aussehenden Kapseln mit entweder 400 mg Theophyllin (Behandlung) oder 500 mg Laktosepulver (Kontrolle; 26 bzw. 25 Patienten) ausgewählt.
- Die Forscher stellten fest, dass am Ende der Behandlung 59 Prozent der Patienten in der Theophyllin-Gruppe gegenüber 43 Prozent in der Placebo-Gruppe zumindest eine leichte Verbesserung auf der Skala für den klinischen Gesamteindruck (Clinical Global Impression Improvement) verzeichneten.
- Zwischen Studienbeginn und sechs Wochen betrug der mittlere Unterschied in der Veränderung des University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) 3,0 bzw. 0,0 für die Teilnehmer in der Theophyllin- bzw. Placebo-Gruppe; die Veränderung der UPSIT-Werte war zwischen den Gruppen nicht signifikant unterschiedlich.
- Bei 50 Prozent der Teilnehmer in der Theophyllin- und 26 Prozent in der Placebogruppe wurde eine Veränderung der UPSIT-Werte von 4 oder mehr Punkten zwischen dem Ausgangswert und sechs Wochen festgestellt.
„Klinisch bedeutsame Nutzen durch Theophyllin bei der Geruchsfunktion für Patienten mit chronischer COVID-19-bedingter Riechstörung werden durch subjektive Beurteilungen nahegelegt, sind aber nicht definitiv nachgewiesen“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. Published online July 7, 2022. doi:10.1001/jamaoto.2022.1573