Dapagliflozin (Forxiga) bei chr. Niereninsuffizienz / Nierenversagen

Forxiga Phase-III-Studie wird aufgrund Wirksamkeit bei Patienten mit chronischer Nierenkrankheit vorzeitig abgebrochen

01.04.2020 Die Phase-III-Studie Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) zu Forxiga (Wirkstoff Dapagliflozin) bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz wird auf Empfehlung eines unabhängigen Datenüberwachungskomitees (DMC) – das eine überwältigende Wirksamkeit festgestellt hat – vorzeitig abgebrochen.

Die Entscheidung, die Studie vorzeitig zu beenden, wurde nach einer routinemäßigen Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit getroffen, die Forxigas Nutzen früher als ursprünglich erwartet zeigte, und AstraZeneca wird nun den Abschluss der Studie einleiten.

Der primäre Endpunkt von DAPA-CKD ist die Kombination aus Verschlechterung der Nierenfunktion oder Tod (definiert als ein zusammengesetzter Endpunkt aus

  • ≥50% anhaltender Rückgang der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR),
  • Beginn einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) oder
  • kardiovaskulärem (CV) oder Nierentod)

bei Patienten mit chronischem Nierenversagen unabhängig vom Vorliegen von Typ-2-Diabetes (T2D).

Die vollständigen Ergebnisse werden zur Präsentation auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgelegt, schreibt das Unternehmen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca.

Dapagliflozin erreichte alle primären und sekundären Endpunkte in Phase-III-Studie DAPA-CKD zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

29.07.2020 Die Ergebnisse der Phase-III-Studie DAPA-CKD von Forxiga (Dapagliflozin) zeigten eine statistisch signifikante und klinisch aussagekräftige Wirkung auf den primären Endpunkt der Studie: die Verschlechterung der Nierenfunktion oder des Sterberisikos bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD).

Die Studie erreichte auch alle ihre sekundären Endpunkte bei nierenerkrankten Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes (T2D), berichtet AstraZeneca. Damit ist Dapagliflozin das erste Medikament, das das Sterberisiko (jedweder Ursache) bei dieser Patientenpopulation signifikant reduzierte.

Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Forxiga stimmte mit dem gut etablierten Sicherheitsprofil des Medikaments überein.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca.



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