Update zur Phase-2-Studie LATTICE-UC mit Deucravacitinib bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa
08.10.2021 Bristol Myers Squibb berichtet, dass in der Phase-2-Studie LATTICE-UC zur Untersuchung von Deucravacitinib, einem selektiven Tyrosinkinase-2 (TYK2)-Inhibitor der ersten Generation, im Vergleich zu Placebo bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (UC) weder der primäre Wirksamkeitsendpunkt der klinischen Remission in Woche 12 noch sekundäre Wirksamkeitsendpunkte erreicht wurden.
Das Sicherheitsprofil von Deucravacitinib entsprach früheren Studien bei Psoriasis und Psoriasis-Arthritis, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
Das Unternehmen wird die Daten von LATTICE-UC vollständig auswerten, und das Potenzial von Deucravacitinib bei UC wird in IM011-127, einer zweiten Phase-2-Studie, die auch eine höhere Dosis umfasst, weiter untersucht.
LATTICE-UC
LATTICE-UC (IM011-024) ist eine randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Deucravacitinib bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa. Der primäre Endpunkt der Studie ist die klinische Remission (anhand des modifizierten Mayo-Scores) in Woche 12. Zu den sekundären Endpunkten gehören das klinische Ansprechen (anhand des modifizierten Mayo-Scores), das endoskopische Ansprechen und die histologische Verbesserung in Woche 12.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Bristol Myers Squibb
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