Diabetes Typ 2: Tirzepatid erreicht längere „Time in Range“

Tirzepatid führte im Vergleich zu Insulin degludec bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in SURPASS-3-CGM-Substudie zu einer längeren „Time in Range“

02.10.2021 Alle drei Tirzepatid-Dosierungen führten zu mehr Zeit im engen Zielbereich (Time in Range: 71-140 mg/dL), verbesserter glykämischer Variabilität und numerisch weniger Zeit in Hypoglykämie im Vergleich zu titriertem Insulin degludec bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in einer Substudie zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) der klinischen Phase 3-Studie SURPASS-3 von Eli Lilly and Company (NYSE: LLY).

Die CGM-Teilstudie wurde auf der 57. Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) vorgestellt.

„Time in Range“

Der internationale Konsens für die „Time in Range“ (Zeit im Normbereich / Zielkorridor) empfiehlt für die meisten Diabetiker eine Zielvorgabe von >70 % Time in Range (70-180 mg/dL) sowie eine Zielvorgabe von <4 % für die Zeit unter dem Normbereich (70 mg/dL) und <25 % für die Zeit über dem Normbereich (180 mg/dL). In einem explorativen Endpunkt dieser CGM-Teilstudie erreichten die mit Tirzepatid 15 mg behandelten Teilnehmer 91,2 % Time in Range (71-180 mg/dL) über 52 Wochen.

SURPASS-3 war eine 52-wöchige, multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid 5 mg, 10 mg und 15 mg im Vergleich zu titriertem Insulin degludec bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes untersucht wurde, die eine unzureichende Blutzuckerkontrolle mit stabilen Dosen von Metformin mit oder ohne SGLT-2-Hemmer aufweisen. Die Studienteilnehmer waren Insulin-naiv und hatten eine durchschnittliche Diabetesdauer von 8,4 Jahren, einen Ausgangs-A1C-Wert von 8,17 Prozent und ein Ausgangsgewicht von 94,3 kg.

SURPASS-3 CGM

In der Teilstudie SURPASS-3 CGM trug eine Teilpopulation von 243 Teilnehmern zu Studienbeginn, nach 24 Wochen und nach 52 Wochen 7 bis 10 Tage lang ein CGM (Continuous glucose monitoring), um die Wirkung von Tirzepatid im Vergleich zu Insulin degludec auf die Zeit im hyper- und hypoglykämischen Bereich und auf die glykämische Variabilität zu untersuchen. Die glykämische Variabilität wurde während der 24-Stunden-Perioden anhand verschiedener Messgrößen, einschließlich des Variationskoeffizienten (CV), gemessen.

Die CGM-Teilstudie hat ihre primären und sekundären Endpunkte erreicht. Im Einzelnen zeigte der primäre Endpunkt nach 52 Wochen, dass die Teilnehmer, die Tirzepatid einnahmen:

  • 72,6 % des 24-Stunden-Zeitraums im engen Zielbereich (71-140 mg/dL) für die gepoolten 10-mg- und 15-mg-Arme verbrachten, d. h. durchschnittlich etwa sechs Stunden mehr als die Teilnehmer, die Insulin degludec einnahmen (48,0 %).

Zusätzliche explorative Endpunkte zeigten, dass die Teilnehmer, die Tirzepatid einnahmen, nach 52 Wochen:

  • zwischen 84,9 % und 91,2 % des 24-Stunden-Zeitraums im Zielbereich (71-180 mg/dL) verbrachten, verglichen mit 75 % bei den Teilnehmern, die Insulin degludec einnahmen.
  • Im Vergleich zu Insulin degludec wurde bei allen drei Dosen weniger Zeit in Hypoglykämie verbracht. Die Zeit, die ≤70 mg/dL verbracht wurde, lag zwischen 0,6% und 1,0% für Tirzepatid und 2,4% für Insulin degludec. Die Verweildauer <54 mg/dL lag zwischen 0,11% und 0,14% für Tirzepatid und 0,39% für Insulin degludec.
  • Bei den Patienten, die Tirzepatid einnahmen, kam es zu einer signifikanten Verringerung des Variationskoeffizienten (VK) während eines 24-Stunden-Zeitraums (zwischen 0,9 und 3,4 %) im Vergleich zu einem Anstieg des VK bei denjenigen, die Insulin degludec einnahmen.

Das allgemeine Sicherheitsprofil von Tirzepatid in der SURPASS-3-Studie entsprach dem der etablierten GLP-1-Rezeptor-Agonistenklasse. Gastrointestinale Nebenwirkungen waren die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse und nahmen mit fortgesetzter Einnahme ab.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Eli Lilly

Weitere Infos / News:





Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.

Welche Erfahrung haben Sie damit gemacht? Aus Lesbarkeitsgründen bitte Punkt und Komma nicht vergessen (keine persönlichen Angaben - wie voller Name, Anschrift etc).

Akzeptieren

Diese Website verwendet Cookies. Durch die Nutzung dieser Webseite erklären Sie sich damit einverstanden, dass Cookies gesetzt werden. Mehr erfahren