Anti-TIGIT-Kombinationen auf der Basis von Domvanalimab zeigen in erster Zwischenanalyse der Phase-2-Studie ARC-7 ermutigende klinische Aktivität bei metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (PDL1)
24.06.2021 Arcus Biosciences berichtet, dass bei der ersten Zwischenanalyse der dreiarmigen randomisierten Phase-2-Studie ARC-7 beide Behandlungsarme mit Domvanalimab-basierten Kombinationen eine ermutigende klinische Aktivität (gemessen an der Gesamtansprechrate; ORR) zeigten, wenn sie als Erstbehandlung (First-Line) an Patienten mit metastasiertem PD-L1≥50% nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) gegeben wurden.
Der Zimberelimab-Monotherapiearm zeigte eine ähnliche Aktivität wie die vermarkteten Anti-PD-1-Antikörper, die von anderen Unternehmen in diesem Setting untersucht wurden. Zum Zeitpunkt des Cut-offs der Daten wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale beobachtet; und das aktuelle Sicherheitsprofil für jeden Arm der Studie scheint mit bekannten Immun-Checkpoint-Inhibitoren in diesem Setting konform zu gehen.
Alle drei Arme der ARC-7-Studie sowie die laufende Phase-3-Zulassungsstudie ARC-10 werden wie geplant weiter Patienten aufnehmen; die Daten der ARC-7-Studie werden im Laufe des Jahres zur Präsentation auf einer medizinischen Konferenz eingereicht.
ARC-7
ARC-7 ist eine offene, randomisierte Phase-II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Domvanalimab plus Zimberelimab (Anti-PD1-Antikörper) vs. Zimberelimab allein vs. Domvanalimab plus Zimberelimab und Etrumadenant (dualer Adenosin-A2a/A2b-Rezeptor-Antagonist) bei 150 Personen als Erstlinienbehandlung von PD-L1 ≥ 50% und EGFR/ALK-Wildtyp, metastasiertem NSCLC.
Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 auf drei Studienarme randomisiert und bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Verlust des klinischen Nutzens behandelt. Koprimäre Endpunkte sind die objektive Ansprechrate (ORR) und das progressionsfreie Überleben (PFS). Zu den sekundären Endpunkten gehören Sicherheit, Dauer des Ansprechens und Krankheitskontrollraten. In dieser ersten Zwischenanalyse waren die Daten nicht ausgereift, und das PFS wurde nicht bewertet.
Zusätzlich zu ARC-7 wird Domvanalimab derzeit in ARC-10 untersucht, einer laufenden Phase-3-Zulassungsstudie, die Domvanalimab plus Zimberelimab vs. Zimberelimab allein vs. Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem PD-L1>50%igen NSCLC untersucht. Basierend auf den ARC-7-Daten sind weitere Phase-3-Studien für die Domvanalimab-basierte Kombination bei verschiedenen Krebserkrankungen geplant.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Arcus Biosciences
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