Klinische Wirksamkeit von Elenagen in Kombination mit Gemcitabin bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs
23.02.2024 CureLab Oncology berichtet, dass ihr neuartiger biologischer Wirkstoff Elenagen die Standard-Chemotherapie nachweislich deutlich verbessert und Patientinnen mit der tödlichsten Form von Eierstockkrebs klinischen Nutzen bietet. Elenagen gehört zu einer neuartigen Klasse von biologischen Wirkstoffen, der supercoiled zirkuläre DNA (Plasmide).
Die in der Fachzeitschrift Frontiers in Oncology veröffentlichte Studie zeigt, dass das Fortschreiten der Krankheit bei einer Gruppe von Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs (PROC) im Stadium III und IV, die Gemcitabin in Kombination mit Elenagen erhielten, deutlich verzögert wurde, verglichen mit der Gruppe, die nur Gemcitabin erhielt.
In der Studie wurden 20 PROC-Patientinnen von CureLab Oncology, dem N.N. Alexandrov National Cancer Center und dem Minsk City Oncology Center mit Gemcitabin allein und 20 mit Gemcitabin plus wöchentlichen Injektionen von Elenagen behandelt. Die Patientinnen wurden nach dem Zufallsprinzip diesen Gruppen zugeteilt und bis zu dreißig Monate lang beobachtet, bevor die Studie wegen des Krieges abgebrochen wurde. Bei den mit Elenagen behandelten Patientinnen wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAE) gemeldet.
Progressionsfreies Überleben
Das durchschnittliche progressionsfreie Überleben (PFS) unter Gemcitabin allein war ähnlich lang wie in früheren Berichten: 2,7 Monate. Im Gegensatz dazu wiesen fünfzig Prozent der Frauen, die die Kombination aus Gemcitabin und Elenagen erhielten, ein PFS von 7,2 Monaten auf. Dieser Unterschied zwischen den beiden Gruppen war statistisch hoch signifikant.
Wichtig ist, dass neun von zwanzig Patientinnen in der Elenagen-Gruppe während der gesamten Beobachtungszeit (der längste Wert lag bei 30 Monaten) frei von einem Fortschreiten der Krankheit blieben, während keine Patientin, die eine Chemotherapie ohne Elenagen erhielt, auch nur 12 Monate lang frei von einem Fortschreiten der Krankheit blieb.
CA 125
Tatsächlich zeigte die Gemcitabin-Elenagen-Kombination einen größeren Nutzen für Patientinnen mit einem erhöhten Blutspiegel von CA 125, einem Marker für Eierstockkrebs. Onkologen betrachten CA 125 im Allgemeinen als einen negativen Prognosefaktor.
Dies galt ebenfalls für Patientinnen, bei denen die Krankheit nach einer Platin-Chemotherapie fortschritt, im Vergleich zu Patientinnen, bei denen die Krankheit nach mehreren Platin-Behandlungen nicht fortschritt.
Theoretisch sollte eine schwerere Krebserkrankung auch über einen relativ kurzen Zeitraum nicht auf Platinmedikamente ansprechen, während eine weniger schwere Krebserkrankung auf Platinmedikamente über mehrere Behandlungen ansprechen sollte. Trotzdem waren die Patientinnen mit fortschreitender Erkrankung nach einer einzigen Platin-Chemotherapie am empfänglichsten für Gemcitabin-Elenagen.
CureLab plant die Durchführung von Phase-II/III-Studien in den USA, in denen die gleiche Gemcitabin-Elenagen-Kombination an einer größeren Anzahl von Patienten getestet werden soll. Gleichzeitig plant das Unternehmen weitere internationale Kooperationen, um zu untersuchen, ob Elenagen auch die Wirkung von Doxil, Paclitaxel und anderen PROC-Behandlungen verstärkt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Front. Oncol., 12 February 2024 Sec. Gynecological Oncology Volume 14 2024 | https://doi.org/10.3389/fonc.2024.1343023