Erenumab (Aimovig) bei Migräne

Erfahrungen, Erfahrungsberichte

Praxis- und langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Aimovig als präventive Behandlung im gesamten Migränespektrum

17.04.2020 Novartis hat Ergebnisse aus in Neurology veröffentlichten klinischen Studien zu Aimovig (Wirkstoff Erenumab) bekanntgegeben.

Die Daten stärken die Rolle von Aimovig als präventive Migränebehandlung und bestätigen den realen und langfristigen Nutzen von Aimovig für Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit episodischer und chronischer Migräne, schreibt das Unternehmen.

Real-World Daten

Die explorativen Zwischenergebnisse der Real-World-Studie TELESCOPE mit 109 Patienten aus Deutschland zeigen, dass 80 % der Patienten, die Aimovig einnahmen, über eine Verringerung der Migräneintensität berichteten und 92 % weniger Attacken hatten, mit einer durchschnittlichen Verringerung von 8 Migränetagen pro Monat (MMD).

Darüber hinaus zeigten Zwischenergebnisse der Praxis-Studie PERISCOPE mit 19.740 Migränepatienten, darunter 91 Patienten, die Aimovig einnahmen, mit einer durchschnittlichen Krankheitsdauer von insgesamt 18 Jahren, die ebenfalls in Deutschland durchgeführt wurde, dass 85% der Aimovig einnehmenden Patienten tägliche Aktivitäten besser bewältigen konnten. 83% ‘verloren’ seit Beginn der Behandlung aufgrund Migräne weniger Tage.

Langzeitdaten bei episodischer und chronischer Migräne

Die Ergebnisse einer 4,5-jährigen Zwischenanalyse einer offenen klinischen Phase-II-Studie mit Patienten mit episodischer Migräne zeigten, dass die Langzeitbehandlung mit Erenumab zu einer nachhaltigen Verringerung von MMD führte. Patienten mit episodischer Migräne, die von 70 mg Aimovig auf 140 mg wechselten und ≥4 Jahren bei 140 mg blieben, hatten durchschnittlich 5,8 weniger MMD im Vergleich zum Studien-Basiswert (8,7 MMD).

In einer getrennten Subanalyse von Patienten mit chronischer Migräne und akutem Medikamentenübergebrauch (AMO) (NCT02066415) reduzierte eine Langzeitbehandlung mit 70 mg bzw. 140 mg Aimovig MMD um 8,9 Tage bzw. 10 Tage und bei Nicht-AMO-Patienten um 8,2 bzw. 10,8 Tage. Diese Ergebnisse unterstützen weiterhin die Anwendung von Erenumab bei der Migräneprävention im gesamten Migränespektrum. Es wird erwartet, dass die endgültigen Ergebnisse im Laufe dieses Jahres auf einer medizinischen Tagung vorgestellt werden.

Daten zu Migränetagen und akuter Medikamenteneinnahme

Die Ergebnisse einer Post-Hoc-Analyse von 428 Patienten mit episodischer (STRIVE, NCT02456740) und 457 Patienten mit chronischer Migräne (NCT02066415) unter Verwendung akuter migränespezifischer Medikamente (AMSM) zeigten, dass eine präventive Behandlung mit Aimovig plus AMSM nach Bedarf MMD, den Einsatz von AMSM und die Behinderung im Vergleich zu AMSM allein signifikant reduzierte.

Weitere Forschungsarbeiten unter Verwendung von Real-World-Daten aus Datenbanken für Apotheken- und medizinische Verwendungen bestärken den potenziellen Nutzen von Aimovig gegenüber AMSM. In dieser retrospektiven Kohortenstudie, in der Daten von 43 von 185 Patienten verwendet wurden, brachen mehr als ein Drittel der Patienten, die mit Erenumab begannen, die AMSM ab, und mehr als 80% reduzierten die Menge (Einheiten) der verwendeten AMSM.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Novartis.

Amgen veröffentlicht Fünfjahresdaten, die das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Aimovig (Erenumab) bei erwachsenen Patienten mit episodischer Migräne bekräftigen

03.10.2020 Amgen hat Ergebnisse veröffentlicht, die das langfristige Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Aimovig (Erenumab) bei Patienten mit episodischer Migräne bestärken, und auf dem Migraine Trust Virtual Symposium vorgestellt wurden.

Die Ergebnisse der fünfjährigen, offenen Behandlungsphase einer Phase-2-Studie zur Prävention episodischer Migräne (NCT01952574) zeigten, dass Aimovig den Patienten half, die monatlichen Migränetage (MMD) und die Einnahme akuter migränespezifischer Medikamente (AMSM), wie z.B. Triptane, nachhaltig zu reduzieren.

Darüber hinaus stimmte das Sicherheitsprofil mit dem überein, was in der doppelblinden Behandlungsphase der Studie beobachtet wurde, wobei die Raten unerwünschter Ereignisse (Nebenwirkungen) über fünf Jahre der Exposition nicht zunahmen.

In die fünfjährige, offene Behandlungsphase wurden 383 Patienten mit episodischer Migräne aufgenommen, die eine 12-wöchige doppelblinde, plazebokontrollierte Behandlungsphase (DBTP) durchliefen.

Unter den 216 Patienten, die die offene Behandlungsphase durchliefen, gab es eine durchschnittliche Reduktion der MMD um 5,3 Tage gegenüber der DBTP-Basislinie von 8,7 Tagen.

Am Ende der Studie verzeichneten Patienten, die AMSM zur Behandlung ihrer Migränekopfschmerzen einsetzten, eine durchschnittliche Reduktion der AMSM-Anwendung um 4,4 Tage gegenüber dem DBTP-Basiswert von 6,2 Tagen.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege und Grippe.

Studien LIBERTY und EMPOwER

Weitere Studien zu Aimovig wurden auf dem Migraine Trust Virtual Symposium vorgestellt, darunter Zwischenergebnisse der offenen Erweiterungsstudie LIBERTY sowie Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse von Aimovig in der EMPOwER-Studie.

Diese Studien verstärken das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Aimovig bei Patienten mit unterschiedlichem Hintergrund über das gesamte Spektrum von episodischer Migräne.

  • Die zweijährigen Zwischenergebnisse der offenen Verlängerungsstudie der LIBERTY-Studie (NCT03096834) zeigten eine anhaltende Wirksamkeit und keine Erhöhung der Rate unerwünschter Ereignisse bei Patienten mit episodischer Migräne, die Aimovig einnahmen und bei denen 2-4 vorherige präventive Behandlungen fehlgeschlagen waren.
  • Die Ergebnisse der Phase-3-Studie EMPOwER (NCT03333109) unterstrichen die Wirksamkeit und Sicherheit von Aimovig bei erwachsenen Patienten mit episodischer Migräne aus Asien, dem Nahen Osten und Lateinamerika.


© arznei-news.de – Quellenangabe: Amgen.

Phase-IV-Studie HER-MES zeigt überlegene Verträglichkeit und Wirksamkeit von Erenumab im Vergleich zu Topiramat bei der Migräne-Prävention

05.11.2020 Novartis hat Daten aus HER-MES veröffentlicht. HER-MES ist die erste randomisierte, doppelblinde, Double-Dummy Phase-IV-Studie, in der Aimovig (Erenumab) mit Topiramat bei Patienten mit episodischer und chronischer Migräne verglichen wurde; die Studie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte.

Die Ergebnisse der HER-MES-Studie zeigen, dass Aimovig ein besseres Verträglichkeits- und Wirksamkeitsprofil als Topiramat aufwies, mit weniger Abbrüchen im Verlauf der 24-wöchigen Behandlungsphase.

Aimovig zeigte auch eine überlegene Wirksamkeit, wobei ein größerer Anteil der Patienten eine mindestens 50%ige Verringerung ihrer monatlichen Migränetage (MMD) erreichte.

HER-MES

HER-MES zielte darauf ab, die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Aimovig 70 mg und 140 mg im Vergleich zu Topiramat, einem Antikonvulsivum, das üblicherweise als Standardbehandlung in der Migräneprävention eingesetzt wird, in der höchsten verträglichen Dosis (50-100 mg täglich) zu bestimmen.

An der Studie nahmen 777 erwachsene Patienten teil, die unter 4 oder mehr monatliche Migränetage litten und die bezüglich bis zu drei prophylaktischen Migränemedikamenten behandlungsnaiv, nicht geeignet waren oder bei denen die Medikamente nicht anschlugen.

Abbruchrate, Verträglichkeit

Das primäre Ergebnis von HER-MES untersuchte die Abbruchrate der Aimovig-Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu Topiramat während der doppelblinden Behandlungsphase der Studie.

Insgesamt zeigte Aimovig eine bessere Verträglichkeit gegenüber Topiramat, wobei ein höherer Anteil der Patienten weiterhin sich mit Aimovig behandeln ließ als mit Topiramat.

Verringerung der monatlichen Migränetage

Der sekundäre Endpunkt untersuchte die Überlegenheit von Aimovig im Vergleich zu Topiramat im Hinblick auf eine mindestens 50%ige Reduktion der MMD gegenüber dem Ausgangswert in den letzten drei Monaten der 24-wöchigen, doppelblinden Behandlungsphase.

Eine höhere Anzahl von Patienten im Behandlungsarm von Aimovig erreichte eine signifikante (≥50%) Reduktion der monatlichen Migräne-Tage im Vergleich zu denen im Topiramat-Behandlungsarm.

Das Sicherheitsprofil in der HER-MES-Studie entsprach im Allgemeinen dem in früheren klinischen Studien mit Aimovig.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Novartis.


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