UPDATE – EU: Schlafstörungen (Insomnie) – Die Europäische Kommission erteilt Quviviq die Zulassung
03.05.2022 Die Europäische Kommission hat am 29.04.2022 dem Medikament Quviviq (Wirkstoff ist Daridorexant) der Firma Idorsia Pharmaceuticals die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:
QUVIVIQ wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben.
© arznei-news.de – Quelle: EC
EU: Behandlung von Insomnie (Schlaflosigkeit) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Quviviq (Wirkstoff Daridorexant)
25.02.2022 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Quviviq (aktive Substanz ist Daridorexant) der Firma Idorsia Pharmaceuticals als 25 mg und 50 mg Filmtabletten für die Behandlung von Behandlung von Insomnie (Schlaflosigkeit).
Der Wirkstoff von Quviviq ist Daridorexant, das als dualer Orexinrezeptor-Antagonist wirkt.
Der Nutzen von Quviviq liegt in dessen Fähigkeit, die Einschlafphase, die Aufrechterhaltung des Schlafs und die Symptome der Tagesaktivität zu verbessern. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und Schläfrigkeit.
Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:
Quviviq ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit Schlaflosigkeit, die durch seit mindestens drei Monaten bestehende Symptome gekennzeichnet ist und die Tagesfunktion erheblich beeinträchtigt.
© arznei-news.de – Quelle: EMA
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.
Ich habe an der Langzeitstudie teilgenommen und sehr gute Erfahrung damit gemacht.