EU: Vydura gegen Migräne – Zulassung

UPDATE – EU: Migräne – Die Europäische Kommission erteilt Rimegepant (Vydura) die Zulassung

27.04.2022 Die Europäische Kommission hat am 26.04.2022 dem Medikament Vydura (Wirkstoff ist Rimegepant) der Firma Biohaven Pharmaceutical die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

Vydura ist angezeigt für die

  • akute Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen;
  • als Präventivbehandlung der episodischen Migräne bei Erwachsenen, die mindestens 4 Migräneanfälle pro Monat haben.


© arznei-news.de – Quelle: EC

EU: Prophylaxe und Akutbehandlung von Migräne – CHMP-Zulassungsempfehlung für Vydura (Wirkstoff Rimegepant)

25.02.2022 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Vydura (aktive Substanz ist Rimegepant) der Firma Biohaven Pharmaceutical als 75 mg Lyophilisat zum Einnehmen für die Prophylaxe und Akutbehandlung von Migräne.

Der Wirkstoff von Vydura ist Rimegepant, ein Analgetikum (ATC-Code: N02CD06), das als Antagonist von Calcitonin-Gen-verwandtem Peptid (CGRP) wirkt.

Der Nutzen von Vydura besteht in der Schmerzlinderung bei akuter Migräne und der Verringerung der monatlichen Migränetage in Präventionsstudien. Die häufigste Nebenwirkung ist Übelkeit.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Vydura ist angezeigt für die

  • akute Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen;
  • vorbeugende Behandlung der episodischen Migräne bei Erwachsenen, die mindestens 4 Migräneanfälle pro Monat haben.

© arznei-news.de – Quelle: EMA





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