Evorpacept-Kombination mit Trastuzumab, Ramucirumab und Paclitaxel verbessert Ansprechen bei vorbehandeltem HER2+ Magenkrebs, Krebs des gastroösophagealen Übergangs
09.08.2024 Die Kombinationstherapie mit Evorpacept (ALX148), Trastuzumab (Herceptin), Ramucirumab (Cyramza) und Paclitaxel (TRP) verbesserte die Gesamtansprechrate (ORR) und die Dauer des Ansprechens (DOR) im Vergleich zu TRP allein bei Patienten mit zuvor behandeltem HER2-positivem fortgeschrittenem Magenkrebs oder Krebs des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) deutlich, so die von ALX Oncology berichteten Ergebnisse der Phase-2-Studie ASPEN-06 (NCT05002127).
In der gesamten Intent-to-Treat-Population (ITT) (n = 127) lag die ORR unter Evorpacept/TRP bei 40,3 % und unter TRP allein bei 26,6 %. Darüber hinaus betrug die ORR in den jeweiligen Armen 54,8 % gegenüber 23,1 % bei Patienten mit verfügbaren HER2-positiven Biopsien (n = 48).
Die mediane Dauer der Behandlung mit Evorpacept plus TRP betrug 15,7 Monate (95 % CI: 11,0 – nicht auswertbar [NE]) im Vergleich zu 7,6 Monaten (95 % CI: 6,3 – NE) in der TRP-Gruppe allein. Die Daten zum progressionsfreien Überleben (PFS) und zum Gesamtüberleben (OS) waren zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht ausgereift. Die Forscher stellten fest, dass die Behandlung mit Evorpacept plus TRP im Allgemeinen gut vertragen wurde und dass ihr Sicherheitsprofil mit dem von TRP allein vergleichbar war.
ALX Oncology beabsichtigt, die detaillierten Ergebnisse von ASPEN-06 auf einer künftigen medizinischen Tagung vorzustellen.
In der multizentrischen, internationalen, randomisierten ASPEN-06-Studie wurden die Patienten auf Trastuzumab, Ramucirumab und Paclitaxel mit oder ohne Evorpacept festgelegt. Die Studienärzte verabreichten Trastuzumab in einer Dosierung von 6 mg/kg, gefolgt von 4 mg/kg alle zwei Wochen intravenös, Ramucirumab in einer Dosierung von 8 mg/kg alle zwei Wochen intravenös und Paclitaxel in einer Dosierung von 80 mg/m2 an den Tagen 1, 8 und 15 eines jeden 28-tägigen Zyklus. Zusätzlich erhielten die Patienten im experimentellen Arm der Phase 2 Evorpacept in einer Dosierung von 30 mg/kg alle zwei Wochen intravenös.
© arznei-news.de – Quellenangabe: ALX Oncology