Fiasp (Insulin aspart)

Fiasp enthält Insulin aspart und ist ein ultraschnell wirkendes Insulinanalogon von Novo Nordisk.

Diabetes: EU-Zulassungsempfehlung

11.11.2016 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Fiasp der Firma Novo Nordisk A/S (aktive Substanz ist Insulin aspart) Injektionslösung (100 Einheiten / ml) für die Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen.

insulin-aspart

Bild: Novo Nordisk

Das Medikament wird vom Körper schneller aufgenommen und kann daher schneller als menschliches Insulin wirken.

Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich hergestelltes Insulin; es wirkt durch die leichtere Aufnahme von Glukose in Skelettmuskeln und Fettgewebe, und durch Hemmung der Glucosefreisetzung aus der Leber.

Der Nutzen von Fiasp ist seine Fähigkeit, die Blutglukose zu kontrollieren.

Die volle Indikation bei Zulassung wäre: Das Medikament ist zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen angezeigt.

Die häufigste Nebenwirkung ist Hypoglykämie.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Nov. 2016

Schnell wirkendes Insulin erhält EU-Zulassung

11.01.2017 Die europäischen Regulierungsbehörden haben Novo Nordisks schnell wirkendes Insulin Fiasp (Insulin aspart) für die Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen als Boluskomponente der Basal-Bolus-Therapie in Kombination mit Basalinsulin und für die kontinuierliche subkutane Insulininfusion über eine Insulinpumpe zugelassen.

Fiasp ist ein ultraschnell wirkendes Insulin, das die Kontrolle von postprandialen Glukoseexkursionen verbessert und für die Behandlung von Patienten mit Typ I und Typ II Diabetes entwickelt wurde.

Das Produkt ist im Wesentlichen eine neue Formulierung von NovoRapid, in dem zwei neue Hilfsstoffe hinzugefügt wurden, um eine frühere, größere und schnellere Absorption zu gewährleisten, wodurch eine frühere Insulinwirkung erreicht wird.

Es ist ein neuartiges Insulin für die Mahlzeiten; es ist eine innovative, schnellere Formulierung von Insulin Aspart, das die physiologische Insulinreaktion um die Mahlzeiten herum besser imitiert, sagte Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice President und Chief Science Officer von Novo.

Die Vorteile von Fiasp sind vergleichbar mit denen, die bei der letzten Generation von Mealtime-Insulinen beobachtet wurden, als sie vor mehr als einem Jahrzehnt eingeführt worden waren, fügte sie hinzu.

Novo erwartet, dass das Produkt in Europa in der ersten Hälfte dieses Jahres auf dem Markt sein wird.
© arznei-news.de – Quelle: Novo Nordisk, Jan. 2017

Ultraschnelles Insulin Aspart verbesserte deutlich langfristig die Blutzuckerkontrolle bei Typ-1-Diabetes

12.09.2017 Fiasp (schnell-wirkendes Insulin Aspart), das einzige zugelassene, neuartige, ultraschnell wirkende Insulin der neuen Generation zur Mahlzeit, verbesserte die Kontrolle des Gesamtblutzuckers (HbA1c) und des postprandialen Glukosespiegels (Postprandiale Glucose oder PPG) über einen Zeitraum von 52 Wochen im Vergleich zu herkömmlichem Insulin Aspart (NovoRapid) in neuen Studienergebnissen, berichtet Novo Nordisk.

Die Ergebnisse wurden auf der 53. Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) vorgestellt und zeigten, dass Fiasp die signifikante Verbesserung der Gesamtblutzuckerkontrolle beibehielt, die in einem kürzeren Studienzeitraum (26 Wochen) beobachtet wurde. Die Ergebnisse bestätigten auch das Sicherheitsprofil, das eine vergleichbare Gesamtzahl von schweren oder mit Blutzucker in Verbindung stehender Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerwerte) zeigt.

Onset 1 war eine randomisierte Phase-3a-Studie (1.143 Personen, teilweise doppelblind, basal-bolus, treat-to-target), in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Fiasp im Vergleich zu herkömmlichem Insulin Aspart bei Typ-1-Diabetes über 52 Wochen in zwei 26-wöchigen Behandlungszeiträumen untersucht wurde.

Im 52-wöchigen Untersuchungszeitraum zeigte das Medikament bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes eine statistisch signifikant höhere Gesamtblutzuckerreduktion von -0,10 % im Vergleich zu konventionellem Insulin-Aspart. Fiasp zeigte auch eine statistisch signifikante Reduktion der Zuckererhöhung um -0,91 mmol/L eine Stunde nach der Mahlzeit; es konnte kein signifikanter Unterschied 2 Stunden nach der Mahlzeit festgestellt werden im Vergleich zu herkömmlichem Insulin Aspart. Diese Ergebnisse wurden mit einer vergleichbaren Gesamtrate von schweren oder Blutzucker-assoziierter Hypoglykämie zwischen den beiden Behandlungen erreicht.
© arznei-news.de – Quelle: Novo Nordisk, Sept. 2017



Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu “Fiasp (Insulin aspart)

  1. Hallo,
    seit rund vier Wochen nehme ich das Insulin Fiasp und habe bezüglich meiner Blutzuckerwerte nur Positives zu berichten.
    Meine Werte und insbesondere die Verlaufskurve nähert sich der eines gesunden Menschens.
    Allerdings habe ich seit genau dieser Zeit diffusen Haarausfall, der so stark ist, dass ich in wenigen Wochen -sofern er anhält- wohl keine Haare mehr haben werde. Das belastet mich sehr, da ich Ende August einen neuen Arbeitsplatz anfange, bei dem ich mich noch mit normaler Hasrpracht vorgestellt habe.
    Die letzten Schilddrüsenwerte ( Stand April2017) waren in Ordnung.
    Jetzt ist meine Frage: gibt es ähnliche Erfahrungen von Patienten von Fiasp?

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