Finerenon reduzierte Herzinsuffizienz-Ereignisse und kardiovaskulären Tod bei Patienten mit HFmrEF/HFpEF
02.09.2024 Finerenon reduzierte Herzinsuffizienz (HF) Ereignisse und kardiovaskuläre Todesfälle bei Patienten mit HF und leicht reduzierter (HFmrEF) oder erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF). Dies geht aus aktuellen Forschungsergebnissen hervor, die auf dem ESC-Kongress 2024 vorgestellt wurden.
Die Studie FINEARTS-HF
Bei FINEARTS-HF handelte es sich um eine randomisierte Doppelblindstudie an Patienten mit Herzinsuffizienz (Funktionsklasse II-IV der New York Heart Association [NYHA]) und einer linksventrikulären Auswurffraktion (LVEF) von mindestens 40 %. Weitere Einschlusskriterien waren ein Alter von 40 Jahren oder älter, erhöhte natriuretische Peptide und Anzeichen einer strukturellen Herzerkrankung.
Die in Frage kommenden Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip (1:1) entweder Finerenon (bis zu 40 mg einmal täglich, abhängig von der geschätzten glomerulären Filtrationsrate [eGFR] zu Studienbeginn) oder Placebo zugeteilt. Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus allen (ersten und wiederholten) sich verschlechternden HF-Ereignissen und kardiovaskulärem Tod. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Gesamtmortalität und ein kombiniertes Nierenergebnis (anhaltender Rückgang der eGFR um 50 % oder mehr, anhaltender Rückgang der eGFR auf weniger als 15 ml/min/1,73 m2 oder Einleitung einer chronischen Dialyse oder Nierentransplantation).
Insgesamt wurden 6.001 Patienten aus mehr als 650 Einrichtungen in 37 Ländern randomisiert. Das Durchschnittsalter betrug 72 Jahre und 46 % der Patienten waren Frauen. Die durchschnittliche LVEF lag bei 53 %, die Mehrheit hatte HF der NYHA-Klasse II (69 %), und 20 % der Patienten wurden während oder innerhalb von 7 Tagen nach einem sich verschlechternden HF-Ereignis aufgenommen.
Wirksamkeit und Sicherheit
Über einen Median von 32 Monaten reduzierte Finerenon den primären Endpunkt signifikant, mit 1.083 Ereignissen in der Finerenon-Gruppe und 1.283 Ereignissen in der Placebo-Gruppe (Ratenverhältnis 0,84; 95% Konfidenzintervall [CI] 0,74-0,95; p=0,007). Es wurde eine signifikante Verringerung der gesamten sich verschlechternden HF-Ereignisse unter Finerenon im Vergleich zu Placebo beobachtet (842 vs. 1.024 Ereignisse; Ratenverhältnis 0,82; 95% CI 0,71-0,94; p=0,006).
Die Zahl der kardiovaskulären Todesfälle war in der Finerenon-Gruppe nicht signifikant reduziert (8,1 % bzw. 8,7 %; Hazard Ratio [HR] 0,93; 95 % CI 0,78-1,11). Die Ergebnisse des primären Endpunkts waren in allen vordefinierten Untergruppen konsistent, einschließlich derjenigen, die auf der Ejektionsfraktion oder der anfänglichen Verwendung von SGLT2-Hemmern basierten.
Es gab keinen Unterschied zwischen der Finerenon- und der Placebogruppe in Bezug auf die Gesamtmortalität (16,4 % bzw. 17,4 %; HR 0,93; 95 % CI 0,83-1,06) oder das zusammengesetzte Nierenergebnis (2,5 % bzw. 1,8 %; HR 1,33; 95 % CI 0,94-1,89).
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse waren in beiden Gruppen ähnlich (Finerenon: 38,7 %; Placebo: 40,5 %). Finerenon erhöhte das Risiko einer von den Studienärzten gemeldeten Hyperkaliämie (9,7 % gegenüber 4,2 %), verringerte jedoch das Risiko einer Hypokaliämie (4,4 % gegenüber 9,7 %).
Studienautor Professor Scott Solomon vom Brigham and Women’s Hospital, Boston: „Die FINEARTS-HF-Studie liefert den ersten eindeutigen Nachweis, dass eine MRA bei HFmrEF/HFpEF von Nutzen ist. Wir haben vier Säulen der leitliniengerechten medizinischen Therapie bei HFrEF, aber nur SGLT2-Inhibitoren als Behandlungsoption für HFmrEF/HFpEF. Da Finerenon bei Patienten, die bereits einen SGLT2-Hemmer erhielten, von Nutzen war, deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass Finerenon eine neue zweite Säule bei HFmrEF/HFpEF darstellt.“
© arznei-news.de – Quellenangabe: ESC-Kongress 2024
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