Finerenon (Kerendia) erreicht primären Endpunkt in der Phase-III-Studie FINEARTS-HF zu kardiovaskulären Ergebnissen bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter oder erhaltener Auswurffraktion
05.08.2024 Die Phase-III-Studie FINEARTS-HF, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenon im Vergleich zu Placebo als Zusatz zur üblichen Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von mindestens 40 % untersucht wurde, hat ihren primären Endpunkt erreicht, berichtet Bayer.
Die Ergebnisse zeigten laut der Pressemitteilung des Unternehmens, dass Finerenon (Kerendia™) eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verringerung des kardiovaskulären Todes und der gesamten (ersten und wiederkehrenden) HF-Ereignisse, definiert als Krankenhausaufenthalte wegen HF oder dringende HF-Behandlungen, bewirkte. Finerenon wurde in der FINEARTS-HF-Studie gut vertragen, was mit dem gut etablierten Sicherheitsprofil von Finerenon konform geht.
Über FINEARTS-HF
FINEARTS-HF ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, ereignisgesteuerte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenon (Kerendia™) zur Vorbeugung von kardiovaskulärem Tod und Ereignissen bei Herzinsuffizienz (HF) bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse II-IV) mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von ≥40%, die innerhalb der letzten 12 Monate mit einem beliebigen Verfahren ermittelt wurden und die mindestens 30 Tage vor der Randomisierung mit einem Diuretikum behandelt wurden. Der primäre Endpunkt der FINEARTS-HF-Studie war die Kombination aus kardiovaskulärem Tod und allen (ersten und wiederkehrenden) HF-Ereignissen, definiert als Krankenhausaufenthalte wegen HF oder dringende HF-bezogene Untersuchungen.
Rund 6.000 Patienten wurden randomisiert und erhielten bis zu 42 Monate lang einmal täglich entweder Finerenon oder Placebo.
Mit insgesamt mehr als 15.000 Patienten ist das laufende klinische Studienprogramm MOONRAKER mit Finerenon, einschließlich FINEARTS-HF, eines der bisher größten HF-Studienprogramme und zielt darauf ab, ein umfassendes Verständnis von Finerenon bei HF in einem breiten Spektrum von Patienten und klinischen Situationen zu gewinnen, schreibt das Unternehmen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Bayer
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